益生菌制剂对超重受试者能量平衡的功效
2013年6月3日 更新者：Nestlé
益生菌给药与肠道屏障完整性和胃肠道免疫功能的健康益处有关。 最近，有人提出食用益生菌可以减少啮齿动物的脂肪量和体重（Lee HY. 等人 2006 年；Hamad EM. 等人 2009 年）。 能量代谢的变化可能与益生菌对体重控制的影响有关。
本研究的目的是评估摄入益生菌制剂对超重受试者能量平衡的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1000
- Nestlé Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI) 25 - 30 公斤/平方米
- 健康（通过体检问卷确定）
- 能够承诺学习的持续时间
- 同意参与
排除标准：
- 心血管疾病 (CVD)、糖尿病、癌症、肾病、甲状腺病或肝病病史
- 消化道手术史
- 睡眠障碍史
- 近期细菌感染（< 2 周）
- 最近 3 个月体重减轻 > 5 公斤
- 最近 3 个月接受影响体重、食欲、能量消耗、降脂、高血压或炎症或血糖控制的抗生素或治疗（医疗或营养计划）或服用激素替代疗法
- 在研究开始前的最后 4 周内过量食用富含益生菌的产品（每周 > 4 份）
- 吸毒或酗酒史（每天> 2 杯）
- 经常吸烟者（每天超过 5 支香烟）
- 不规律地吃早餐或在 6 点前吃早餐。
- 出于任何原因不愿意吃研究中提供的任何食物
- 体力活动水平 > 每周 150 分钟的中等强度或高强度运动
- 同时或最近的干预研究（60 天内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
每天两次，持续 24 天
|
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实验性的：益生菌
|
每天两次，持续 24 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
能量摄入
大体时间：午餐
|
午餐
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Maurice Beaumont, MD、Nestle
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月9日
首次发布 (估计)
2010年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月3日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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