Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пробиотической композиции на энергетический баланс у субъектов с избыточным весом

3 июня 2013 г. обновлено: Nestlé

Применение пробиотиков связано с пользой для здоровья в отношении целостности кишечного барьера и иммунологических функций желудочно-кишечного тракта. Недавно было предложено потребление пробиотиков для снижения жировой массы и массы тела у грызунов (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Изменения в энергетическом обмене могут быть связаны с влиянием пробиотиков на контроль веса.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность потребления пробиотической композиции на энергетический баланс у субъектов с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1000
        • Nestlé Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) 25 - 30 кг/м2
  • Здоров (определяется по медицинскому опроснику)
  • Способность придерживаться продолжительности обучения
  • Предоставление согласия на участие

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), диабета, рака, заболеваний почек, щитовидной железы или печени
  • История хирургии желудочно-кишечного тракта.
  • Расстройства сна в анамнезе
  • Недавняя бактериальная инфекция (< 2 недель)
  • Потеря веса > 5 кг за последние 3 месяца
  • На фоне приема антибиотиков или лечения (медикаментозного или диетического), влияющего на массу тела, аппетит, расход энергии, снижения липидов, гипертонии или воспаления или контроля уровня глюкозы в течение последних 3 месяцев, или принимающего заместительную гормональную терапию.
  • Чрезмерное потребление продуктов, обогащенных пробиотиками (> 4 порций в неделю) в течение последних 4 недель до начала исследования
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем (> 2 напитка в день)
  • Заядлые курильщики (более 5 сигарет в день)
  • Не завтракать регулярно или завтракать до 6:00.
  • Нежелание есть какие-либо продукты, которые будут подаваться в исследовании, по любой причине
  • Уровень физической активности > 150 минут умеренных или интенсивных упражнений в неделю
  • Параллельное или недавнее интервенционное исследование (в течение 60 дней)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Два раза в день в течение 24 дней
Экспериментальный: Пробиотик
Диетическая добавка: Пробиотическая формула
Два раза в день в течение 24 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление энергии
Временное ограничение: Обед
Обед

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Следователи

  • Главный следователь: Maurice Beaumont, MD, Nestlé

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-24 MET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться