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Efficacia di una formulazione probiotica sul bilancio energetico nei soggetti in sovrappeso

3 giugno 2013 aggiornato da: Nestlé

La somministrazione di probiotici è associata a benefici per la salute sull'integrità della barriera intestinale e sulle funzioni immunologiche del tratto gastrointestinale. Recentemente, il consumo di probiotici è stato proposto per ridurre la massa grassa e il peso corporeo nei roditori (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). I cambiamenti nel metabolismo energetico potrebbero essere coinvolti negli effetti dei probiotici sul controllo del peso.

L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia del consumo di una formulazione probiotica sul bilancio energetico in soggetti in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1000
        • Nestlé Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) 25 - 30 kg/m2
  • Sano (determinato dal questionario medico)
  • In grado di impegnarsi per la durata dello studio
  • Fornire il consenso alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari (CVD), diabete, cancro, malattie renali, tiroidee o epatiche
  • Storia di chirurgia gastrointestinale
  • Storia dei disturbi del sonno
  • Infezione batterica recente (< 2 settimane)
  • Perdita di peso > 5 kg negli ultimi 3 mesi
  • Sotto antibiotici o trattamenti (programma medico o nutrizionale) che influenzano il peso corporeo, l'appetito, il dispendio energetico Abbassamento dei lipidi, ipertensione o infiammazione o controllo del glucosio negli ultimi 3 mesi o sotto terapia ormonale sostitutiva
  • Consumo eccessivo di prodotti arricchiti in probiotici (> 4 porzioni a settimana) nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Storia di abuso di droghe o alcol (> 2 drink al giorno)
  • Fumatori abituali (più di 5 sigarette al giorno)
  • Non fare colazione regolarmente o fare colazione prima delle 6:00.
  • Non disposto a mangiare nessuno dei cibi da servire nello studio per nessun motivo
  • Livello di attività fisica > 150 minuti di esercizio moderato o intenso a settimana
  • Studio di intervento concomitante o recente (entro 60 giorni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Due volte al giorno per 24 giorni
Sperimentale: Probiotico
Integratore alimentare: Formulazione probiotica
Due volte al giorno per 24 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione di energia
Lasso di tempo: Il pranzo
Il pranzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Investigatori

  • Investigatore principale: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-24 MET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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