- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01066260
Effekten av en probiotisk formulering på energibalansen hos överviktiga personer
Probiotisk administrering är associerad med hälsofördelar på tarmbarriärens integritet och immunologiska funktioner i mag-tarmkanalen. Nyligen föreslogs probiotikakonsumtion för att minska fettmassa och kroppsvikt hos gnagare (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Förändringar i energimetabolismen kan vara inblandade i effekterna av probiotika på viktkontroll.
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av konsumtion av en probiotisk formulering på energibalansen hos överviktiga personer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Masss Index (BMI) 25 - 30 kg/m2
- Frisk (bestäms av medicinskt frågeformulär)
- Kunna förbinda sig till studiens varaktighet
- Ge samtycke till deltagande
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärt-kärlsjukdom (CVD), diabetes, cancer, njur-, sköldkörtel- eller leversjukdom
- Historik av gastrointestinala kirurgi
- Historia om sömnstörningar
- Nylig bakterieinfektion (< 2 veckor)
- Viktminskning > 5 kg under de senaste 3 månaderna
- Under antibiotika eller behandlingar (medicinska eller näringsmässiga program) som påverkar kroppsvikt, aptit, energiförbrukning lipidsänkande, högt blodtryck eller inflammation eller glukoskontroll under de senaste 3 månaderna eller genom att ta hormonersättningsterapi
- Överdriven konsumtion av produkter berikade med probiotika (> 4 portioner per vecka) under de senaste 4 veckorna innan studiens början
- Historik av drog- eller alkoholmissbruk (> 2 drinkar dagligen)
- Vanliga rökare (mer än 5 cigaretter om dagen)
- Äter inte frukost regelbundet eller äter frukost före 06.00.
- Inte villig att äta någon av de livsmedel som ska serveras i studien av någon anledning
- Fysisk aktivitetsnivå > 150 min måttlig eller intensiv träning per vecka
- Samtidig eller nyligen genomförd interventionsstudie (inom 60 dagar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Två gånger om dagen i 24 dagar
|
Experimentell: Probiotika
|
Två gånger om dagen i 24 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Energi intag
Tidsram: Lunch
|
Lunch
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maurice Beaumont, MD, Nestlé
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-24 MET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Probiotisk formulering
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterAvslutadTotal Parenteral Nutrition | Nekrotiserande enterokolit hos nyföddaFörenta staterna
-
Connecticut Children's Medical CenterRekrytering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadAtopisk dermatit, probiotika
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekryteringBariatrisk kirurgiskandidatFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
McMaster UniversityHar inte rekryterat ännuKvinnors hälsa | Hjärnans plasticitetKanada
-
Dow University of Health SciencesAvslutadRökning | Parodontala sjukdomarPakistan
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Technology Evaluation in... och andra samarbetspartnersAvslutadAntibiotika-associerad diarré | Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Andra infektioner | C-Difficile | Varaktighet för mekanisk ventilation | Längden på ICU-vistelsen | Längd på sjukhusvistelsen | ICU och sjukhusdödlighetFörenta staterna, Kanada
-
Medstar Health Research InstituteRekrytering
-
Pomeranian Medical University SzczecinAvslutad