Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en probiotisk formulering på energibalansen hos överviktiga personer

3 juni 2013 uppdaterad av: Nestlé

Probiotisk administrering är associerad med hälsofördelar på tarmbarriärens integritet och immunologiska funktioner i mag-tarmkanalen. Nyligen föreslogs probiotikakonsumtion för att minska fettmassa och kroppsvikt hos gnagare (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Förändringar i energimetabolismen kan vara inblandade i effekterna av probiotika på viktkontroll.

Syftet med denna studie var att bedöma effekten av konsumtion av en probiotisk formulering på energibalansen hos överviktiga personer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Masss Index (BMI) 25 - 30 kg/m2
  • Frisk (bestäms av medicinskt frågeformulär)
  • Kunna förbinda sig till studiens varaktighet
  • Ge samtycke till deltagande

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärt-kärlsjukdom (CVD), diabetes, cancer, njur-, sköldkörtel- eller leversjukdom
  • Historik av gastrointestinala kirurgi
  • Historia om sömnstörningar
  • Nylig bakterieinfektion (< 2 veckor)
  • Viktminskning > 5 kg under de senaste 3 månaderna
  • Under antibiotika eller behandlingar (medicinska eller näringsmässiga program) som påverkar kroppsvikt, aptit, energiförbrukning lipidsänkande, högt blodtryck eller inflammation eller glukoskontroll under de senaste 3 månaderna eller genom att ta hormonersättningsterapi
  • Överdriven konsumtion av produkter berikade med probiotika (> 4 portioner per vecka) under de senaste 4 veckorna innan studiens början
  • Historik av drog- eller alkoholmissbruk (> 2 drinkar dagligen)
  • Vanliga rökare (mer än 5 cigaretter om dagen)
  • Äter inte frukost regelbundet eller äter frukost före 06.00.
  • Inte villig att äta någon av de livsmedel som ska serveras i studien av någon anledning
  • Fysisk aktivitetsnivå > 150 min måttlig eller intensiv träning per vecka
  • Samtidig eller nyligen genomförd interventionsstudie (inom 60 dagar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Två gånger om dagen i 24 dagar
Experimentell: Probiotika
Kosttillskott: Probiotisk formulering
Två gånger om dagen i 24 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Energi intag
Tidsram: Lunch
Lunch

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nestlé

Utredare

  • Huvudutredare: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-24 MET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera