Eficácia de uma formulação probiótica no balanço energético em indivíduos com excesso de peso
3 de junho de 2013 atualizado por: Nestlé
A administração de probióticos está associada a benefícios para a saúde na integridade da barreira intestinal e funções imunológicas do trato gastrointestinal. Recentemente, o consumo de probióticos foi proposto para reduzir a massa gorda e o peso corporal em roedores (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Mudanças no metabolismo energético podem estar envolvidas nos efeitos dos probióticos no controle de peso.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do consumo de uma formulação probiótica no balanço energético de indivíduos com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) 25 - 30 kg/m2
- Saudável (determinado por questionário médico)
- Capaz de se comprometer com a duração do estudo
- Fornecendo consentimento para participação
Critério de exclusão:
- Histórico de doença cardiovascular (DCV), diabetes, câncer, doença renal, tireoidiana ou hepática
- História da cirurgia gastrointestinal
- Histórico de distúrbios do sono
- Infecção bacteriana recente (< 2 semanas)
- Perda de peso > 5 kg nos últimos 3 meses
- Sob antibióticos ou tratamentos (programa médico ou nutricional) afetando o peso corporal, apetite, gasto energético hipolipemiante, hipertensão ou inflamação ou controle da glicose nos últimos 3 meses ou fazendo terapia de reposição hormonal
- Consumo excessivo de produtos enriquecidos em probióticos (> 4 porções por semana) nas últimas 4 semanas antes do início do estudo
- História de abuso de drogas ou álcool (> 2 drinques por dia)
- Fumantes regulares (mais de 5 cigarros por dia)
- Não tomar o pequeno-almoço regularmente ou tomar o pequeno-almoço antes das 6h00.
- Não estar disposto a comer nenhum dos alimentos servidos no estudo por qualquer motivo
- Nível de atividade física > 150 min de exercício moderado ou intenso por semana
- Estudo de intervenção concomitante ou recente (dentro de 60 dias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Duas vezes por dia durante 24 dias
|
|
Experimental: Probiótico
|
Duas vezes por dia durante 24 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de energia
Prazo: Almoço
|
Almoço
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, Nestle
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-24 MET
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