Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en probiotisk formulering på energibalancen hos overvægtige personer

3. juni 2013 opdateret af: Nestlé

Probiotisk administration er forbundet med sundhedsmæssige fordele på tarmbarrierens integritet og immunologiske funktioner i mave-tarmkanalen. For nylig blev probiotikaforbrug foreslået for at reducere fedtmasse og kropsvægt hos gnavere (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Ændringer i energimetabolismen kan være involveret i virkningerne af probiotika på vægtkontrol.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​forbruget af en probiotisk formulering på energibalancen hos overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Nestlé Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Masss Index (BMI) 25 - 30 kg/m2
  • Sund (bestemt ved medicinsk spørgeskema)
  • Kunne forpligte sig til studiets varighed
  • Give samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (CVD), diabetes, kræft, nyre-, skjoldbruskkirtel- eller leversygdom
  • Historie om mave-tarmkirurgi
  • Historie om søvnforstyrrelser
  • Nylig bakteriel infektion (< 2 uger)
  • Vægttab > 5 kg inden for de sidste 3 måneder
  • Under antibiotika eller behandlinger (medicinsk eller ernæringsmæssigt program), der påvirker kropsvægt, appetit, energiforbrug lipidsænkende, hypertension eller betændelse eller glukosekontrol i de sidste 3 måneder eller under behandling med hormonerstatningsterapi
  • Overdreven forbrug af produkter beriget med probiotika (> 4 portioner om ugen) inden for de sidste 4 uger før undersøgelsens start
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug (> 2 drinks dagligt)
  • Almindelige rygere (mere end 5 cigaretter om dagen)
  • Spiser ikke morgenmad regelmæssigt eller spiser morgenmad før 6.00.
  • Ikke villig til at spise nogen af ​​de fødevarer, der skal serveres i undersøgelsen af ​​en eller anden grund
  • Fysisk aktivitetsniveau > 150 min moderat eller intens træning om ugen
  • Samtidig eller nylig interventionsundersøgelse (inden for 60 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
To gange om dagen i 24 dage
Eksperimentel: Probiotisk
Kosttilskud: Probiotisk formulering
To gange om dagen i 24 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: Frokost
Frokost

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurice Beaumont, MD, Nestlé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-24 MET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotisk formulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner