Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost probiotické formulace na energetickou rovnováhu u subjektů s nadváhou

3. června 2013 aktualizováno: Nestlé

Podávání probiotik je spojeno se zdravotními přínosy pro integritu střevní bariéry a imunologické funkce gastrointestinálního traktu. Nedávno byla navržena konzumace probiotik ke snížení tukové hmoty a tělesné hmotnosti u hlodavců (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Změny v energetickém metabolismu se mohou podílet na účincích probiotik na kontrolu hmotnosti.

Cílem této studie bylo posoudit účinnost konzumace probiotické formulace na energetickou bilanci u subjektů s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1000
        • Nestlé Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 - 30 kg/m2
  • Zdravý (určeno lékařským dotazníkem)
  • Schopnost zavázat se k délce studia
  • Poskytnutí souhlasu s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění (CVD), cukrovky, rakoviny, onemocnění ledvin, štítné žlázy nebo jater
  • Historie gastrointestinálních operací
  • Poruchy spánku v anamnéze
  • Nedávná bakteriální infekce (< 2 týdny)
  • Úbytek hmotnosti > 5 kg za poslední 3 měsíce
  • Při antibiotikách nebo léčbě (lékařský nebo nutriční program) ovlivňující tělesnou hmotnost, chuť k jídlu, snížení energetického výdeje lipidů, hypertenzi nebo zánět nebo kontrolu glukózy za poslední 3 měsíce nebo užívání hormonální substituční terapie
  • Nadměrná konzumace produktů obohacených o probiotika (> 4 porce týdně) během posledních 4 týdnů před začátkem studie
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu (> 2 nápoje denně)
  • Pravidelní kuřáci (více než 5 cigaret denně)
  • Nesnídat pravidelně nebo snídat před 6:00.
  • Z jakéhokoli důvodu není ochoten jíst žádné z jídel, které mají být podávány ve studii
  • Úroveň fyzické aktivity > 150 minut mírného nebo intenzivního cvičení týdně
  • Souběžná nebo nedávná intervenční studie (do 60 dnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Dvakrát denně po dobu 24 dnů
Experimentální: Probiotické
Doplněk stravy: Probiotická formulace
Dvakrát denně po dobu 24 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem energie
Časové okno: Oběd
Oběd

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-24 MET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit