Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en probiotisk formulering på energibalanse hos overvektige personer

3. juni 2013 oppdatert av: Nestlé

Probiotisk administrasjon er assosiert med helsemessige fordeler på tarmbarriereintegritet og immunologiske funksjoner i mage-tarmkanalen. Nylig ble probiotikaforbruk foreslått for å redusere fettmasse og kroppsvekt hos gnagere (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Endringer i energimetabolismen kan være involvert i effekten av probiotika på vektkontroll.

Målet med denne studien var å vurdere effekten av inntak av en probiotisk formulering på energibalansen hos overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1000
        • Nestlé Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) 25 - 30 kg/m2
  • Sunn (bestemt av medisinsk spørreskjema)
  • Kunne forplikte seg til varigheten av studiet
  • Gi samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (CVD), diabetes, kreft, nyre-, skjoldbruskkjertel- eller leversykdom
  • Historie om gastrointestinal kirurgi
  • Historie om søvnforstyrrelser
  • Nylig bakteriell infeksjon (< 2 uker)
  • Vekttap > 5 kg siste 3 måneder
  • Under antibiotika eller behandlinger (medisinsk eller ernæringsprogram) som påvirker kroppsvekt, appetitt, energiforbruk lipidsenkende, hypertensjon eller betennelse eller glukosekontroll de siste 3 månedene eller tar hormonbehandling
  • Overdreven forbruk av produkter beriket med probiotika (> 4 porsjoner per uke) i løpet av de siste 4 ukene før studiestart
  • Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk (> 2 drinker daglig)
  • Vanlige røykere (mer enn 5 sigaretter om dagen)
  • Spiser ikke frokost regelmessig eller spiser frokost før kl. 06.00.
  • Ikke villig til å spise noen av matvarene som skal serveres i studien av en eller annen grunn
  • Fysisk aktivitetsnivå > 150 minutter med moderat eller intens trening per uke
  • Samtidig eller nylig intervensjonsstudie (innen 60 dager)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
To ganger om dagen i 24 dager
Eksperimentell: Probiotisk
Kosttilskudd: Probiotisk formulering
To ganger om dagen i 24 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energiinntak
Tidsramme: Lunsj
Lunsj

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurice Beaumont, MD, Nestle

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-24 MET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere