Probioottisen formulaation tehokkuus ylipainoisten potilaiden energiatasapainoon
maanantai 3. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Nestlé
Probioottien antoon liittyy terveyshyötyjä suoliston esteen eheyteen ja maha-suolikanavan immunologisiin toimintoihin. Äskettäin probioottien käyttöä ehdotettiin vähentämään rasvamassaa ja kehon painoa jyrsijöillä (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Muutokset energia-aineenvaihdunnassa voivat olla osallisena probioottien vaikutuksissa painonhallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida probioottisen formulaation kulutuksen tehokkuutta ylipainoisten henkilöiden energiatasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 25 - 30 kg/m2
- Terve (määritetty lääketieteellisen kyselyn perusteella)
- Pystyy sitoutumaan opintojen kestoon
- Osallistumiseen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin sydän- ja verisuonitauti (CVD), diabetes, syöpä, munuaisten, kilpirauhasen tai maksan sairaus
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
- Unihäiriöiden historia
- Äskettäinen bakteeri-infektio (< 2 viikkoa)
- Painonpudotus > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Antibioottien tai hoidon (lääketieteellinen tai ravitsemusohjelma), jotka vaikuttavat ruumiinpainoon, ruokahaluon, energiankulutukseen, lipidejä alentavaan, verenpaineeseen tai tulehdukseen tai glukoositason hallintaan viimeisen 3 kuukauden aikana tai hormonikorvaushoitoa
- Probiooteilla rikastettujen tuotteiden liiallinen kulutus (> 4 annosta viikossa) viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkua
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (> 2 annosta päivässä)
- Säännölliset tupakoitsijat (yli 5 savuketta päivässä)
- Älä syö aamiaista säännöllisesti tai syö aamiaista ennen klo 6.00.
- Ei halukas syömään mitään tutkimuksessa tarjoiltuja ruokia mistään syystä
- Fyysinen aktiivisuus > 150 min kohtalaista tai intensiivistä liikuntaa viikossa
- Samanaikainen tai äskettäin tehty interventiotutkimus (60 päivän sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kaksi kertaa päivässä 24 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Probiootti
|
Kaksi kertaa päivässä 24 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Lounas
|
Lounas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice Beaumont, MD, Nestle
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-24 MET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .