Eficacia de una formulación probiótica sobre el balance energético en sujetos con sobrepeso
3 de junio de 2013 actualizado por: Nestlé
La administración de probióticos se asocia con beneficios para la salud en la integridad de la barrera intestinal y las funciones inmunológicas del tracto gastrointestinal. Recientemente, se propuso el consumo de probióticos para reducir la masa grasa y el peso corporal en roedores (Lee HY. et al. 2006; Hamad EM. et al. 2009). Los cambios en el metabolismo energético podrían estar involucrados en los efectos de los probióticos en el control de peso.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del consumo de una formulación probiótica sobre el balance energético en sujetos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC) 25 - 30 kg/m2
- Saludable (determinado por cuestionario médico)
- Capaz de comprometerse con la duración del estudio.
- Dar consentimiento para la participación
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular (ECV), diabetes, cáncer, enfermedad renal, tiroidea o hepática
- Historia de la cirugía gastrointestinal
- Antecedentes de trastornos del sueño.
- Infección bacteriana reciente (< 2 semanas)
- Pérdida de peso > 5 kg en los últimos 3 meses
- Bajo antibióticos o tratamientos (programa médico o nutricional) que afectan el peso corporal, el apetito, el gasto energético hipolipemiante, hipertensión o inflamación o control de la glucosa durante los últimos 3 meses o tomando terapia de reemplazo hormonal
- Consumo excesivo de productos enriquecidos en probióticos (> 4 porciones por semana) dentro de las últimas 4 semanas antes del inicio del estudio
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol (> 2 bebidas al día)
- Fumadores habituales (más de 5 cigarrillos al día)
- No desayunar regularmente o desayunar antes de las 6h00.
- No estar dispuesto a comer ninguno de los alimentos que se servirán en el estudio por cualquier motivo.
- Nivel de actividad física > 150 min de ejercicio moderado o intenso por semana
- Estudio de intervención concurrente o reciente (dentro de los 60 días)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
|
Dos veces al día durante 24 días
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Experimental: Probiótico
|
Dos veces al día durante 24 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: Almuerzo
|
Almuerzo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, Nestle
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-24 MET
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