폐암 환자 치료의 화학 요법 (FRAME)
2012년 8월 23일 업데이트: Eli Lilly and Company
일상적 조건에서 비소세포폐암의 1차 치료: 전체 생존에 대한 관찰 연구
이 관찰 연구는 일상적인 질병 관리 조건 하에서 다양한 백금 기반 이중선을 가진 IIIB/IV기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료 후 환자 생존을 관찰하는 것을 주요 목적으로 계획되었습니다.
이 연구의 추가 2차 목적은 일상적인 조건에서 차등 치료 결정을 위해 조직학적 하위 유형 및 추가 예후 또는 예측 바이오마커의 사용이 현재 고려되는 정도에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
이러한 모든 데이터는 차등 치료 결정의 요인과 실제 환경에서 환자 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 중요하며 관찰 연구를 통해서만 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1610
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자(> 18세)
진행성 또는 전이성(IIIB-IV기) NSCLC에 대한 1차 치료 시작
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암(NSCLC) IIIB-IV기의 조직학적 또는 세포학적 진단
- 추가 표적 제제를 포함하거나 포함하지 않는 백금 기반 이중항 화학요법으로 진행성 NSCLC에 대한 1차 치료 시작
- 18세 이상
제외 기준:
- 이 연구에 참여할 때 조사 약물 또는 절차의 투여를 포함하여 연구에 동시에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
페메트렉세드 + 플래티넘
추가적인 표적 제제를 사용하거나 사용하지 않는 pemetrexed + 백금 이중 환자
|
매일의 병원 관행에 따른 복용량, 제형, 빈도 및 기간
|
|
젬시타빈 + 백금
추가적인 표적 제제가 있거나 없는 젬시타빈 + 백금 이중 환자
|
매일의 병원 관행에 따른 복용량, 제형, 빈도 및 기간
|
|
탁산 + 백금
부가적인 표적 제제를 포함하거나 포함하지 않는 탁산 + 백금 이중선 환자
|
매일의 병원 관행에 따른 복용량, 제형, 빈도 및 기간
|
|
비노렐빈 + 백금
추가적인 표적 제제를 사용하거나 사용하지 않는 비노렐빈 + 백금 이중제 환자
|
매일의 병원 관행에 따른 복용량, 제형, 빈도 및 기간
|
|
그 외 + 플래티넘
추가 표적 제제를 포함하거나 포함하지 않는 다른 백금 기반 이중선을 가진 환자
|
매일의 병원 관행에 따른 복용량, 제형, 빈도 및 기간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 모든 원인으로 인한 사망까지의 치료 시작(사망까지 또는 연구 종료까지, 마지막 환자가 치료를 시작한 시점부터 최대 18개월까지 추적 평가)
|
모든 원인으로 인한 사망까지의 치료 시작(사망까지 또는 연구 종료까지, 마지막 환자가 치료를 시작한 시점부터 최대 18개월까지 추적 평가)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1년 생존율
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
무진행 생존
기간: 진행 또는 사망까지 치료 시작(죽을 때까지 또는 연구 종료까지, 마지막 환자가 치료를 시작한 후 최대 18개월까지 추적 평가)
|
진행 또는 사망까지 치료 시작(죽을 때까지 또는 연구 종료까지, 마지막 환자가 치료를 시작한 후 최대 18개월까지 추적 평가)
|
|
최상의 종양 반응
기간: 치료 시작부터 진행 또는 치료 종료까지
|
치료 시작부터 진행 또는 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .