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Chimiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon (FRAME)

23 août 2012 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules dans des conditions de routine : étude observationnelle sur la survie globale

Cette étude observationnelle a été planifiée, avec l'objectif principal d'observer la survie des patients après le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IIIB/IV avec différents doublets à base de platine dans des conditions de gestion de routine de la maladie. D'autres objectifs secondaires de cette étude sont de fournir des informations sur la mesure dans laquelle le sous-typage histologique et l'utilisation de biomarqueurs pronostiques ou prédictifs supplémentaires sont actuellement pris en compte pour les décisions thérapeutiques différentielles dans des conditions de routine. Toutes ces données sont essentielles pour évaluer les facteurs de décisions thérapeutiques différentielles et leur effet sur les résultats des patients dans un cadre de vie réel, et elles ne peuvent être obtenues que par la recherche observationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1610

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (> 18 ans) initier un traitement de première ligne pour le CPNPC avancé ou métastatique (stade IIIB-IV) avec toute chimiothérapie double à base de platine, avec ou sans agents ciblés supplémentaires traités dans les hôpitaux publics, les hôpitaux privés ou par des médecins en cabinet

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologique ou cytologique du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) stade IIIB-IV
  • Initiation du traitement de première intention du NSCLC avancé avec n'importe quelle double chimiothérapie à base de platine, avec ou sans agents ciblés supplémentaires
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Participer simultanément à une étude, y compris l'administration de tout médicament expérimental ou procédure à l'entrée dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pemetrexed + platine
Patients avec doublet pemetrexed + platine, avec ou sans agents ciblés supplémentaires
Médicament: Toute double chimiothérapie à base de platine
Posologie, forme galénique, fréquence et durée selon la pratique hospitalière quotidienne
gemcitabine + platine
Patients avec doublet gemcitabine + platine, avec ou sans agents ciblés supplémentaires
Médicament: Toute double chimiothérapie à base de platine
Posologie, forme galénique, fréquence et durée selon la pratique hospitalière quotidienne
taxanes + platine
Patients avec doublet taxanes + platine, avec ou sans agents ciblés supplémentaires
Médicament: Toute double chimiothérapie à base de platine
Posologie, forme galénique, fréquence et durée selon la pratique hospitalière quotidienne
vinorelbine + platine
Patients avec doublet vinorelbine + platine, avec ou sans agents ciblés supplémentaires
Médicament: Toute double chimiothérapie à base de platine
Posologie, forme galénique, fréquence et durée selon la pratique hospitalière quotidienne
autres + platine
Patients avec un autre doublet à base de platine, avec ou sans agents ciblés supplémentaires
Médicament: Toute double chimiothérapie à base de platine
Posologie, forme galénique, fréquence et durée selon la pratique hospitalière quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: Début du traitement jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause (évaluations de suivi jusqu'au décès ou jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 18 mois après l'entrée du dernier patient dans le traitement)
Début du traitement jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause (évaluations de suivi jusqu'au décès ou jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 18 mois après l'entrée du dernier patient dans le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de survie à un an
Délai: 12 mois
12 mois
Survie sans progression
Délai: Début du traitement jusqu'à la progression ou le décès (évaluations de suivi jusqu'au décès ou jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 18 mois après l'entrée du dernier patient dans le traitement)
Début du traitement jusqu'à la progression ou le décès (évaluations de suivi jusqu'au décès ou jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 18 mois après l'entrée du dernier patient dans le traitement)
Meilleure réponse tumorale
Délai: Du début du traitement à la progression ou à la fin du traitement
Du début du traitement à la progression ou à la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2010

Première publication (Estimation)

12 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13095
  • H3E-EW-B012 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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