Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie při léčbě pacientů s rakovinou plic (FRAME)

23. srpna 2012 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Léčba první linie nemalobuněčného karcinomu plic za rutinních podmínek: Observační studie celkového přežití

Tato observační studie byla naplánována s primárním cílem sledovat přežití pacientů po první linii léčby pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia IIIB/IV (NSCLC) s různými dublety na bázi platiny za podmínek rutinní léčby onemocnění. Dalšími sekundárními cíli této studie je poskytnout pohled na to, do jaké míry se v současné době uvažuje o histologickém podtypování a použití dalších prognostických nebo prediktivních biomarkerů pro různá terapeutická rozhodnutí za rutinních podmínek. Všechny tyto údaje jsou zásadní pro vyhodnocení faktorů pro odlišná terapeutická rozhodnutí a jejich vliv na výsledky pacientů v reálném životě a lze je získat pouze prostřednictvím pozorovacího výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1610

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (> 18 let) zahájení léčby první linie pokročilého nebo metastatického (stadium IIIB-IV) NSCLC jakoukoli chemoterapií dubletu na bázi platiny, s nebo bez dalších cílených látek léčených ve veřejných nemocnicích, soukromých nemocnicích nebo lékaři v ordinacích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická nebo cytologická diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) stadium IIIB-IV
  • Zahájení léčby první linie pokročilého NSCLC jakoukoli dubletovou chemoterapií na bázi platiny, s dalšími cílenými látkami nebo bez nich
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Simultánní účast ve studii včetně podávání jakéhokoli hodnoceného léku nebo postupu při vstupu do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pemetrexed + platina
Pacienti s pemetrexedem + platinovým dubletem, s dalšími cílenými látkami nebo bez nich
Lék: Jakákoli chemoterapie dubletu na bázi platiny
Dávkování, léková forma, frekvence a trvání podle každodenní praxe v nemocnici
gemcitabin + platina
Pacienti s dubletem gemcitabin + platina, s dalšími cílenými látkami nebo bez nich
Lék: Jakákoli chemoterapie dubletu na bázi platiny
Dávkování, léková forma, frekvence a trvání podle každodenní praxe v nemocnici
taxany + platina
Pacienti s taxany + platinovým dubletem, s dalšími cílenými látkami nebo bez nich
Lék: Jakákoli chemoterapie dubletu na bázi platiny
Dávkování, léková forma, frekvence a trvání podle každodenní praxe v nemocnici
vinorelbin + platina
Pacienti s dubletem vinorelbin + platina, s dalšími cílenými látkami nebo bez nich
Lék: Jakákoli chemoterapie dubletu na bázi platiny
Dávkování, léková forma, frekvence a trvání podle každodenní praxe v nemocnici
ostatní + platina
Pacienti s jiným dubletem na bázi platiny, s dalšími cílenými látkami nebo bez nich
Lék: Jakákoli chemoterapie dubletu na bázi platiny
Dávkování, léková forma, frekvence a trvání podle každodenní praxe v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Zahájení léčby do smrti z jakékoli příčiny (následná hodnocení do smrti nebo do konce studie, až 18 měsíců od posledního zahájení léčby pacientem)
Zahájení léčby do smrti z jakékoli příčiny (následná hodnocení do smrti nebo do konce studie, až 18 měsíců od posledního zahájení léčby pacientem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jednoletá míra přežití
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Přežití bez progrese
Časové okno: Začátek léčby do progrese nebo smrti (následná hodnocení do smrti nebo do konce studie, až 18 měsíců od posledního zahájení léčby pacientem)
Začátek léčby do progrese nebo smrti (následná hodnocení do smrti nebo do konce studie, až 18 měsíců od posledního zahájení léčby pacientem)
Nejlepší odpověď nádoru
Časové okno: Léčba začíná do progrese nebo léčba končí
Léčba začíná do progrese nebo léčba končí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13095
  • H3E-EW-B012 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit