Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia keuhkosyöpäpotilaiden hoidossa (FRAME)

torstai 23. elokuuta 2012 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoito rutiininomaisissa olosuhteissa: Havaintotutkimus kokonaiseloonjäämisestä

Tämä havainnointitutkimus suunniteltiin, ja sen ensisijaisena tavoitteena oli tarkkailla potilaiden eloonjäämistä vaiheen IIIB/IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) potilaiden ensilinjan hoidon jälkeen erilaisilla platinapohjaisilla kaksoisvalmisteilla rutiininomaisissa taudinhoitoolosuhteissa. Tämän tutkimuksen muita toissijaisia ​​tavoitteita on antaa näkemyksiä siitä, missä määrin histologista alatyypitystä ja ylimääräisten prognostisten tai ennustavien biomarkkereiden käyttöä harkitaan tällä hetkellä erilaisissa terapeuttisissa päätöksissä rutiiniolosuhteissa. Kaikki nämä tiedot ovat tärkeitä arvioitaessa erilaisten hoitopäätösten tekijöitä ja niiden vaikutusta potilaiden tuloksiin tosielämässä, ja ne voidaan saada vain havainnointitutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1610

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (> 18 v.) edenneen tai metastaattisen (vaihe IIIB-IV) NSCLC:n ensilinjan hoidon aloittaminen millä tahansa platinapohjaisella kaksoiskemoterapialla, joko julkisissa sairaaloissa, yksityisissä sairaaloissa tai toimistolääkäreiden hoitamien kohdennettujen lisäaineiden kanssa tai ilman niitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) vaiheen IIIB-IV histologinen tai sytologinen diagnoosi
  • Edistyneen NSCLC:n ensilinjan hoidon aloittaminen millä tahansa platinapohjaisella kaksoiskemoterapialla, joko lisäaineilla tai ilman niitä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen samanaikaisesti tutkimukseen, mukaan lukien minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai -toimenpiteen antaminen tähän tutkimukseen osallistumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pemetreksedi + platina
Potilaat, joilla on pemetreksedi + platinadubletti, joko muiden kohdennettujen aineiden kanssa tai ilman
Lääke: Mikä tahansa platinapohjainen kaksoiskemoterapia
Annostus, annostusmuoto, tiheys ja kesto sairaalan päivittäisen käytännön mukaan
gemsitabiini + platina
Potilaat, joilla on gemsitabiini + platinadubletti, joko muiden kohdennettujen aineiden kanssa tai ilman
Lääke: Mikä tahansa platinapohjainen kaksoiskemoterapia
Annostus, annostusmuoto, tiheys ja kesto sairaalan päivittäisen käytännön mukaan
taksaanit + platina
Potilaat, joilla on taksaaneja + platinadublettia, joko lisäaineilla tai ilman niitä
Lääke: Mikä tahansa platinapohjainen kaksoiskemoterapia
Annostus, annostusmuoto, tiheys ja kesto sairaalan päivittäisen käytännön mukaan
vinorelbiini + platina
Potilaat, joilla on vinorelbiini + platinadubletti, joko muiden kohdennettujen aineiden kanssa tai ilman
Lääke: Mikä tahansa platinapohjainen kaksoiskemoterapia
Annostus, annostusmuoto, tiheys ja kesto sairaalan päivittäisen käytännön mukaan
muut + platina
Potilaat, joilla on muita platinapohjaisia ​​dubletteja, joko lisäaineilla tai ilman niitä
Lääke: Mikä tahansa platinapohjainen kaksoiskemoterapia
Annostus, annostusmuoto, tiheys ja kesto sairaalan päivittäisen käytännön mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoito alkaa kuolemaan mistä tahansa syystä (seurantaarvioinnit kuolemaan asti tai tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 kuukautta viimeisestä hoitoon tulleesta potilaasta)
Hoito alkaa kuolemaan mistä tahansa syystä (seurantaarvioinnit kuolemaan asti tai tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 kuukautta viimeisestä hoitoon tulleesta potilaasta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhden vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon eteneminen tai kuolema alkaa (seurantaarvioinnit kuolemaan asti tai tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 kuukautta viimeisestä hoitoon tulleesta potilaasta)
Hoidon eteneminen tai kuolema alkaa (seurantaarvioinnit kuolemaan asti tai tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 kuukautta viimeisestä hoitoon tulleesta potilaasta)
Paras kasvainvaste
Aikaikkuna: Hoito alkaa etenemään tai loppuu
Hoito alkaa etenemään tai loppuu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13095
  • H3E-EW-B012 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa