Kemoterapi vid behandling av patienter med lungcancer (FRAME)
23 augusti 2012 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer under rutinmässiga förhållanden: observationsstudie om total överlevnad
Denna observationsstudie planerades, med det primära målet att observera patientöverlevnad efter förstahandsbehandling av patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i stadium IIIB/IV med olika platinabaserade dubletter under rutinmässiga sjukdomsbehandlingsförhållanden.
Ytterligare sekundära mål för denna studie är att ge insikter i vilken utsträckning histologisk subtypning och användning av ytterligare prognostiska eller prediktiva biomarkörer för närvarande övervägs för differentiella terapeutiska beslut under rutinmässiga förhållanden.
Alla dessa data är avgörande för att utvärdera faktorerna för differentiella terapeutiska beslut och deras effekt på patientresultat i en verklig miljö, och de kan endast erhållas genom observationsforskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1610
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter (>18 år)
initiering av förstahandsbehandling för avancerad eller metastaserad (stadium IIIB-IV) NSCLC med vilken platinabaserad dublettkemoterapi som helst, med eller utan ytterligare riktade medel som behandlas på offentliga sjukhus, privata sjukhus eller av kontorsbaserade läkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) stadium IIIB-IV
- Initiering av förstahandsbehandling för avancerad NSCLC med valfri platinabaserad dublettkemoterapi, med eller utan ytterligare riktade medel
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Att samtidigt delta i en studie inklusive administrering av alla prövningsläkemedel eller förfaranden vid inträdet i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pemetrexed + platina
Patienter med pemetrexed + platina dublett, med eller utan ytterligare målinriktade medel
|
Dosering, doseringsform, frekvens och varaktighet enligt daglig sjukhuspraxis
|
|
gemcitabin + platina
Patienter med gemcitabin + platina dublett, med eller utan ytterligare målinriktade medel
|
Dosering, doseringsform, frekvens och varaktighet enligt daglig sjukhuspraxis
|
|
taxaner + platina
Patienter med taxaner + platina dublett, med eller utan ytterligare målinriktade medel
|
Dosering, doseringsform, frekvens och varaktighet enligt daglig sjukhuspraxis
|
|
vinorelbin + platina
Patienter med vinorelbin + platina dublett, med eller utan ytterligare målinriktade medel
|
Dosering, doseringsform, frekvens och varaktighet enligt daglig sjukhuspraxis
|
|
andra + platina
Patienter med annan platinabaserad dubblett, med eller utan ytterligare målinriktade medel
|
Dosering, doseringsform, frekvens och varaktighet enligt daglig sjukhuspraxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Behandling startar till dödsfall oavsett orsak (uppföljningsbedömningar fram till dödsfall eller tills studiens slut, upp till 18 månader från den senaste patientens behandling)
|
Behandling startar till dödsfall oavsett orsak (uppföljningsbedömningar fram till dödsfall eller tills studiens slut, upp till 18 månader från den senaste patientens behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ett års överlevnad
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Behandlingsstart till progression eller dödsfall (uppföljningsbedömningar fram till dödsfall eller tills studiens slut, upp till 18 månader från den senaste patientens behandling)
|
Behandlingsstart till progression eller dödsfall (uppföljningsbedömningar fram till dödsfall eller tills studiens slut, upp till 18 månader från den senaste patientens behandling)
|
|
Bästa tumörsvaret
Tidsram: Behandlingsstart till progression eller behandlingsslut
|
Behandlingsstart till progression eller behandlingsslut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13095
- H3E-EW-B012 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .