Quimioterapia no tratamento de pacientes com câncer de pulmão (FRAME)
23 de agosto de 2012 atualizado por: Eli Lilly and Company
Tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de células não pequenas em condições de rotina: estudo observacional sobre a sobrevida geral
Este estudo observacional foi planejado, com o objetivo primário de observar a sobrevida do paciente após o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IIIB/IV com diferentes dupletos à base de platina em condições de tratamento de rotina da doença.
Outros objetivos secundários deste estudo são fornecer informações sobre até que ponto a subtipagem histológica e o uso de biomarcadores prognósticos ou preditivos adicionais são atualmente considerados para decisões terapêuticas diferenciais em condições de rotina.
Todos esses dados são críticos para avaliar os fatores para decisões terapêuticas diferenciais e seus efeitos nos resultados do paciente em um ambiente de vida real, e só podem ser obtidos por meio de pesquisa observacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1610
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes (> 18 anos.)
iniciar o tratamento de primeira linha para NSCLC avançado ou metastático (estágio IIIB-IV) com qualquer quimioterapia dupla à base de platina, com ou sem agentes direcionados adicionais tratados em hospitais públicos, hospitais privados ou por médicos em consultório
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico ou citológico de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IIIB-IV
- Início do tratamento de primeira linha para NSCLC avançado com qualquer quimioterapia dupla à base de platina, com ou sem agentes direcionados adicionais
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Participar simultaneamente de um estudo, incluindo a administração de qualquer medicamento ou procedimento experimental no início deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pemetrexed + platina
Pacientes com pemetrexed + dupleto de platina, com ou sem agentes direcionados adicionais
|
Dosagem, forma farmacêutica, frequência e duração de acordo com a prática hospitalar diária
|
|
gemcitabina + platina
Pacientes com gencitabina + dupleto de platina, com ou sem agentes direcionados adicionais
|
Dosagem, forma farmacêutica, frequência e duração de acordo com a prática hospitalar diária
|
|
taxanos + platina
Pacientes com taxanos + dupleto de platina, com ou sem agentes direcionados adicionais
|
Dosagem, forma farmacêutica, frequência e duração de acordo com a prática hospitalar diária
|
|
vinorelbina + platina
Pacientes com vinorelbina + dupleto de platina, com ou sem agentes direcionados adicionais
|
Dosagem, forma farmacêutica, frequência e duração de acordo com a prática hospitalar diária
|
|
outros + platina
Pacientes com outro dupleto à base de platina, com ou sem agentes direcionados adicionais
|
Dosagem, forma farmacêutica, frequência e duração de acordo com a prática hospitalar diária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: Início do tratamento até a morte por qualquer causa (avaliações de acompanhamento até a morte ou até o final do estudo, até 18 meses a partir do tratamento do último paciente iniciado)
|
Início do tratamento até a morte por qualquer causa (avaliações de acompanhamento até a morte ou até o final do estudo, até 18 meses a partir do tratamento do último paciente iniciado)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sobrevivência de um ano
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Início do tratamento para progressão ou morte (avaliações de acompanhamento até a morte ou até o final do estudo, até 18 meses a partir do tratamento do último paciente iniciado)
|
Início do tratamento para progressão ou morte (avaliações de acompanhamento até a morte ou até o final do estudo, até 18 meses a partir do tratamento do último paciente iniciado)
|
|
Melhor resposta do tumor
Prazo: Início do tratamento para progressão ou fim do tratamento
|
Início do tratamento para progressão ou fim do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13095
- H3E-EW-B012 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .