肺癌患者的化疗 (FRAME)
2012年8月23日 更新者：Eli Lilly and Company
常规条件下非小细胞肺癌一线治疗：总生存期观察研究
计划进行这项观察性研究，主要目的是观察在常规疾病管理条件下使用不同铂类双联药物对 IIIB/IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者进行一线治疗后的患者存活率。
本研究进一步的次要目标是提供见解，以了解在何种程度上组织学亚型和使用额外的预后或预测生物标志物目前被认为用于常规条件下的差异化治疗决策。
所有这些数据对于评估不同治疗决策的因素及其对现实生活中患者结果的影响至关重要，并且只能通过观察性研究获得。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1610
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者（> 18 岁）
对晚期或转移性（IIIB-IV 期）NSCLC 开始一线治疗，使用任何含铂双药化疗，有或没有在公立医院、私立医院或办公室医生治疗的额外靶向药物
描述
纳入标准：
- 非小细胞肺癌 (NSCLC) IIIB-IV 期的组织学或细胞学诊断
- 使用任何含铂双药化疗开始晚期 NSCLC 的一线治疗，有或没有额外的靶向药物
- 18岁或以上
排除标准：
- 同时参与一项研究，包括在进入本研究时使用任何研究药物或程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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培美曲塞+铂
接受培美曲塞 + 铂类双药治疗的患者，有或没有额外的靶向药物
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根据日常医院实践的剂量、剂型、频率和持续时间
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吉西他滨+铂
使用吉西他滨 + 铂双药的患者，有或没有额外的靶向药物
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根据日常医院实践的剂量、剂型、频率和持续时间
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紫杉烷+铂
使用紫杉烷类 + 铂类双药的患者，有或没有额外的靶向药物
|
根据日常医院实践的剂量、剂型、频率和持续时间
|
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长春瑞滨+铂
使用长春瑞滨 + 铂类双药的患者，有或没有额外的靶向药物
|
根据日常医院实践的剂量、剂型、频率和持续时间
|
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其他+白金
患有其他含铂双药的患者，有或没有额外的靶向药物
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根据日常医院实践的剂量、剂型、频率和持续时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：治疗从任何原因开始直至死亡（随访评估直至死亡或研究结束，从最后一位患者进入治疗后最多 18 个月）
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治疗从任何原因开始直至死亡（随访评估直至死亡或研究结束，从最后一位患者进入治疗后最多 18 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一年生存率
大体时间：12个月
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12个月
|
|
无进展生存期
大体时间：治疗开始至进展或死亡（随访评估直至死亡或研究结束，自上次患者进入治疗后最多 18 个月）
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治疗开始至进展或死亡（随访评估直至死亡或研究结束，自上次患者进入治疗后最多 18 个月）
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最佳肿瘤反应
大体时间：治疗开始到进展或治疗结束
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治疗开始到进展或治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月10日
首次发布 (估计)
2010年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月23日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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