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Chemioterapia nel trattamento di pazienti con cancro ai polmoni (FRAME)

23 agosto 2012 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule in condizioni di routine: studio osservazionale sulla sopravvivenza globale

Questo studio osservazionale è stato pianificato, con l'obiettivo primario di osservare la sopravvivenza dei pazienti dopo il trattamento di prima linea di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIIB/IV con diverse doppiette a base di platino in condizioni di gestione della malattia di routine. Ulteriori obiettivi secondari di questo studio sono fornire approfondimenti in che misura il sottotipo istologico e l'uso di ulteriori biomarcatori prognostici o predittivi sono attualmente considerati per decisioni terapeutiche differenziali in condizioni di routine. Tutti questi dati sono fondamentali per valutare i fattori per decisioni terapeutiche differenziali e il loro effetto sugli esiti dei pazienti in un contesto di vita reale e possono essere ottenuti solo attraverso la ricerca osservazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1610

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (> 18 anni) iniziare il trattamento di prima linea per il NSCLC avanzato o metastatico (stadio IIIB-IV) con qualsiasi doppietta chemioterapica a base di platino, con o senza agenti mirati aggiuntivi trattati in ospedali pubblici, ospedali privati ​​o da medici ambulatoriali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologica o citologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) stadio IIIB-IV
  • Inizio del trattamento di prima linea per NSCLC avanzato con qualsiasi doppietta chemioterapica a base di platino, con o senza agenti mirati aggiuntivi
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione simultanea a uno studio inclusa la somministrazione di qualsiasi farmaco o procedura sperimentale all'ingresso in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pemetrexed + platino
Pazienti con doppietta pemetrexed + platino, con o senza agenti mirati aggiuntivi
Droga: Qualsiasi doppia chemioterapia a base di platino
Dosaggio, forma farmaceutica, frequenza e durata secondo la pratica ospedaliera quotidiana
gemcitabina + platino
Pazienti con doppia gemcitabina + platino, con o senza agenti mirati aggiuntivi
Droga: Qualsiasi doppia chemioterapia a base di platino
Dosaggio, forma farmaceutica, frequenza e durata secondo la pratica ospedaliera quotidiana
taxani + platino
Pazienti con doppietta taxani + platino, con o senza agenti mirati aggiuntivi
Droga: Qualsiasi doppia chemioterapia a base di platino
Dosaggio, forma farmaceutica, frequenza e durata secondo la pratica ospedaliera quotidiana
vinorelbina + platino
Pazienti con doppietta vinorelbina + platino, con o senza agenti mirati aggiuntivi
Droga: Qualsiasi doppia chemioterapia a base di platino
Dosaggio, forma farmaceutica, frequenza e durata secondo la pratica ospedaliera quotidiana
altri + platino
Pazienti con altra doppietta a base di platino, con o senza agenti mirati aggiuntivi
Droga: Qualsiasi doppia chemioterapia a base di platino
Dosaggio, forma farmaceutica, frequenza e durata secondo la pratica ospedaliera quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Inizio del trattamento fino al decesso per qualsiasi causa (valutazioni di follow-up fino al decesso o fino alla fine dello studio, fino a 18 mesi dall'ultimo trattamento del paziente entrato)
Inizio del trattamento fino al decesso per qualsiasi causa (valutazioni di follow-up fino al decesso o fino alla fine dello studio, fino a 18 mesi dall'ultimo trattamento del paziente entrato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza a un anno
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla progressione o alla morte (valutazioni di follow-up fino alla morte o fino alla fine dello studio, fino a 18 mesi dall'ultimo trattamento del paziente entrato)
Dall'inizio del trattamento alla progressione o alla morte (valutazioni di follow-up fino alla morte o fino alla fine dello studio, fino a 18 mesi dall'ultimo trattamento del paziente entrato)
Migliore risposta tumorale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla progressione o alla fine del trattamento
Dall'inizio del trattamento alla progressione o alla fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13095
  • H3E-EW-B012 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

Prove cliniche su Qualsiasi doppia chemioterapia a base di platino

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