Chemioterapia w leczeniu chorych na raka płuca (FRAME)
23 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Leczenie pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca w rutynowych warunkach: badanie obserwacyjne dotyczące przeżycia całkowitego
To badanie obserwacyjne zostało zaplanowane, a jego głównym celem była obserwacja przeżycia pacjentów po leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium IIIB/IV z różnymi dubletami opartymi na platynie w rutynowych warunkach leczenia.
Dalszymi drugorzędnymi celami tego badania jest zapewnienie wglądu w to, w jakim stopniu podtypy histologiczne i zastosowanie dodatkowych biomarkerów prognostycznych lub predykcyjnych są obecnie rozważane przy podejmowaniu zróżnicowanych decyzji terapeutycznych w rutynowych warunkach.
Wszystkie te dane mają kluczowe znaczenie dla oceny czynników decydujących o różnych decyzjach terapeutycznych i ich wpływie na wyniki pacjentów w rzeczywistych warunkach życia i można je uzyskać jedynie poprzez badania obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1610
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci (> 18 lat)
rozpoczynanie leczenia pierwszego rzutu zaawansowanego lub przerzutowego (stadium IIIB-IV) NDRP z dowolną chemioterapią podwójną opartą na platynie, z dodatkowymi lekami celowanymi lub bez, leczonych w szpitalach publicznych, szpitalach prywatnych lub przez lekarzy stacjonarnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IIIB-IV
- Rozpoczęcie leczenia pierwszego rzutu zaawansowanego NSCLC z dowolną chemioterapią podwójną opartą na platynie, z dodatkowymi lekami celowanymi lub bez nich
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne uczestnictwo w badaniu, w tym podawanie dowolnego badanego leku lub procedury na początku tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pemetreksed + platyna
Pacjenci otrzymujący dublet pemetreksed + platyna, z dodatkowymi lekami celowanymi lub bez nich
|
Dawkowanie, postać dawkowania, częstotliwość i czas trwania zgodnie z codzienną praktyką szpitalną
|
|
gemcytabina + platyna
Pacjenci otrzymujący dublet gemcytabina + platyna, z dodatkowymi lekami celowanymi lub bez nich
|
Dawkowanie, postać dawkowania, częstotliwość i czas trwania zgodnie z codzienną praktyką szpitalną
|
|
taksany + platyna
Pacjenci otrzymujący taksany + dublet platyny, z dodatkowymi lekami celowanymi lub bez nich
|
Dawkowanie, postać dawkowania, częstotliwość i czas trwania zgodnie z codzienną praktyką szpitalną
|
|
winorelbina + platyna
Pacjenci z dubletem winorelbiny + platyny, z dodatkowymi lekami celowanymi lub bez nich
|
Dawkowanie, postać dawkowania, częstotliwość i czas trwania zgodnie z codzienną praktyką szpitalną
|
|
inne + platyna
Pacjenci z innym dubletem opartym na platynie, z dodatkowymi lekami celowanymi lub bez nich
|
Dawkowanie, postać dawkowania, częstotliwość i czas trwania zgodnie z codzienną praktyką szpitalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny (oceny kontrolne do śmierci lub do zakończenia badania, do 18 miesięcy od ostatniego leczenia wprowadzonego przez pacjenta)
|
Rozpoczęcie leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny (oceny kontrolne do śmierci lub do zakończenia badania, do 18 miesięcy od ostatniego leczenia wprowadzonego przez pacjenta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Roczny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia do progresji lub zgonu (oceny kontrolne do śmierci lub do zakończenia badania, do 18 miesięcy od ostatniego leczenia wprowadzonego przez pacjenta)
|
Rozpoczęcie leczenia do progresji lub zgonu (oceny kontrolne do śmierci lub do zakończenia badania, do 18 miesięcy od ostatniego leczenia wprowadzonego przez pacjenta)
|
|
Najlepsza odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: Początek leczenia do progresji lub koniec leczenia
|
Początek leczenia do progresji lub koniec leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13095
- H3E-EW-B012 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .