Химиотерапия при лечении больных раком легкого (FRAME)
23 августа 2012 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Терапия первой линии немелкоклеточного рака легкого в обычных условиях: обсервационное исследование общей выживаемости
Это обсервационное исследование было запланировано с основной целью наблюдения за выживаемостью пациентов после лечения первой линии пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV с различными дублетами на основе платины в обычных условиях лечения заболевания.
Дальнейшие второстепенные цели этого исследования заключаются в том, чтобы дать представление о том, в какой степени гистологические подтипы и использование дополнительных прогностических или прогностических биомаркеров в настоящее время рассматриваются для дифференциальных терапевтических решений в обычных условиях.
Все эти данные имеют решающее значение для оценки факторов, влияющих на дифференциальные терапевтические решения, и их влияния на результаты лечения пациентов в условиях реальной жизни, и их можно получить только в ходе обсервационных исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1610
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (> 18 лет)
начало терапии первой линии распространенного или метастатического (стадия IIIB-IV) НМРЛ любой двойной химиотерапией на основе препаратов платины, с дополнительными таргетными препаратами или без них, которые лечат в государственных больницах, частных больницах или врачами, работающими в офисе
Описание
Критерии включения:
- Гистологическая или цитологическая диагностика немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) стадии IIIB-IV
- Начало терапии первой линии распространенного НМРЛ любой двойной химиотерапией на основе платины, с дополнительными таргетными агентами или без них
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Одновременное участие в исследовании, включая введение любого исследуемого препарата или процедуры при включении в это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пеметрексед + платина
Пациенты с дублетом пеметрексед + платина с дополнительными таргетными препаратами или без них
|
Дозировка, лекарственная форма, частота и продолжительность в соответствии с ежедневной больничной практикой.
|
|
гемцитабин + платина
Пациенты с гемцитабином + дуплетом платины, с дополнительными таргетными препаратами или без них
|
Дозировка, лекарственная форма, частота и продолжительность в соответствии с ежедневной больничной практикой.
|
|
таксаны + платина
Пациенты с таксанами + дуплетом платины, с дополнительными таргетными агентами или без них
|
Дозировка, лекарственная форма, частота и продолжительность в соответствии с ежедневной больничной практикой.
|
|
винорелбин + платина
Пациенты с дублетом винорелбин + платина с дополнительными таргетными препаратами или без них
|
Дозировка, лекарственная форма, частота и продолжительность в соответствии с ежедневной больничной практикой.
|
|
другие + платина
Пациенты с другим дуплетом на основе платины, с дополнительными таргетными препаратами или без них
|
Дозировка, лекарственная форма, частота и продолжительность в соответствии с ежедневной больничной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Начало лечения до смерти от любой причины (последующие оценки до смерти или до конца исследования, до 18 месяцев с момента начала лечения последнего пациента)
|
Начало лечения до смерти от любой причины (последующие оценки до смерти или до конца исследования, до 18 месяцев с момента начала лечения последнего пациента)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Однолетняя выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От начала лечения до прогрессирования или смерти (последующие оценки до смерти или до конца исследования, до 18 месяцев с момента начала лечения последним пациентом)
|
От начала лечения до прогрессирования или смерти (последующие оценки до смерти или до конца исследования, до 18 месяцев с момента начала лечения последним пациентом)
|
|
Лучший ответ опухоли
Временное ограничение: Лечение от начала до прогрессирования или окончания лечения
|
Лечение от начала до прогрессирования или окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13095
- H3E-EW-B012 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Любая двойная химиотерапия на основе препаратов платины
-
Galvanize Therapeutics, Inc.Активный, не рекрутирующий