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손의 미란성 골관절염: 메토트렉세이트 대 위약의 치료 (ADEM)

2011년 12월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

손의 미란성 골관절염: 메토트렉세이트 대 위약 치료 - 자기공명영상의 구조적 및 임상적 작용 평가

염증성 류머티즘에 대한 메토트렉세이트의 관심은 수년 전부터 입증되었습니다.

현재 디지털 관절염에 대한 효과적인 치료법은 없습니다. 연구자들은 디지털 관절염에 대한 메토트렉세이트의 효능을 측정하는 것을 목적으로 합니다.

이를 위해 두 그룹을 비교했습니다. 첫 번째 그룹은 12개월 동안 매주 10mg의 메토트렉세이트를 한 번에(예: 매주 월요일) 투여받습니다. 두 번째 그룹은 동일한 절차에 따라 주당 10mg의 위약을 투여받습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nice, 프랑스, 06000
        • 모병
        • Nice University Hospital, Rheumatology Department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손 관절염
  • 40/100 이상의 통증
  • 최소 4주부터 비스테로이드성 진통제로 안정적인 치료
  • 45세에서 85세 사이

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 최근 6개월 이내 히알루론산 주사
  • 지난 3개월 이내의 코르티소닉 유래 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메토트렉세이트
12개월 동안 주당 10mg의 메토트렉세이트 치료를 받은 디지털 관절염 환자
의약품: 메토트렉세이트
메토트렉세이트: 12개월 동안 매주 같은 날(예: 매주 월요일) 1회 10mg/주 투여
위약 비교기: 위약
12개월 동안 주당 10mg 위약을 투여받은 디지털 관절염 환자
의약품: 위약
위약: 12개월 동안 매주 같은 날(예: 매주 월요일) 1회에 10mg/주 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EVA로 평가한 통증
기간: 스크리닝 방문, 포함 방문, 첫 달 및 1년 동안 매월
스크리닝 방문, 포함 방문, 첫 달 및 1년 동안 매월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 조사 : SF-36
기간: 포함 방문 시, 첫 달 및 1년 동안 매월
포함 방문 시, 첫 달 및 1년 동안 매월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

  • 수석 연구원: Christian H ROUX, PhD, Nice University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-API-07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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