Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erosiv artrose i hendene: Behandling med metotreksat versus placebo (ADEM)

15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Erosiv artrose i hendene: behandling med metotreksat versus placebo - vurdering av strukturell og klinisk virkning av magnetisk resonansavbildning

Interessen for metotreksat ved inflammatorisk revmatisme har vært påvist i flere år.

For tiden er det ingen effektiv behandling mot digital leddgikt. Etterforskerne har som mål å måle effekten av metotreksat på digital leddgikt.

I dette målet ble to grupper sammenlignet. Den første gruppen får 10 mg/uke metotreksat administrert i ett skudd (for eksempel hver mandag) i løpet av 12 måneder. Den andre gruppen får 10 mg/uke placebo i henhold til samme prosedyre

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice University Hospital, Rheumatology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • håndleddgikt
  • smerte over 40/100
  • stabil behandling siden 4 uker minst med ikke-steroid smertestillende
  • mellom 45 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinner
  • hyaluronsyreinjeksjon i løpet av de siste 6 månedene
  • kortisonbasert injeksjon i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metotreksat
Pasienter med digital artritt som får metotreksatbehandling med 10 mg/uke i løpet av 12 måneder
Legemiddel: Metotreksat
Metotreksat: 10 mg/uke administrert på én gang, samme dag hver uke (for eksempel hver mandag) i løpet av 12 måneder
Placebo komparator: Placebo
Pasienter med digital artritt som får placebo med 10 mg/uke i løpet av 12 måneder
Legemiddel: Placebo
Placebo: 10 mg/uke administrert på én gang, samme dag hver uke (for eksempel hver mandag) i løpet av 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte vurdert med EVA
Tidsramme: ved screeningbesøk, inkluderingsbesøk, første måned, og hver måned i løpet av ett år
ved screeningbesøk, inkluderingsbesøk, første måned, og hver måned i løpet av ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsundersøkelse : SF-36
Tidsramme: ved inkluderingsbesøk, første måned, og hver måned i løpet av ett år
ved inkluderingsbesøk, første måned, og hver måned i løpet av ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian H ROUX, PhD, Nice University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2010

Først lagt ut (Antatt)

15. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-API-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere