Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erosieve artrose van de handen: behandeling door methotrexaat versus placebo (ADEM)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Erosieve artrose van de handen: behandeling door methotrexaat versus placebo - Beoordeling van structurele en klinische werking van magnetische resonantiebeeldvorming

De belangstelling van methotrexaat bij inflammatoire reuma is sinds enkele jaren aangetoond.

Op dit moment is er geen effectieve behandeling tegen digitale artritis. De onderzoekers doel om de werkzaamheid van methotrexaat op digitale artritis te meten.

Hiervoor werden twee groepen vergeleken. De eerste groep krijgt 10 mg/week methotrexaat toegediend in één injectie (bijvoorbeeld elke maandag) gedurende 12 maanden. De tweede groep krijgt volgens dezelfde procedure 10 mg/week placebo

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Nice University Hospital, Rheumatology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hand artritis
  • pijn meer dan 40/100
  • stabiele behandeling sinds ten minste 4 weken met niet-steroïde analgeticum
  • tussen 45 en 85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding vrouwen
  • injectie met hyaluronzuur in de afgelopen 6 maanden
  • cortison-afgeleide injectie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methotrexaat
Patiënten met digitale artritis die gedurende 12 maanden een behandeling met methotrexaat kregen van 10 mg/week
Geneesmiddel: Methotrexaat
Methotrexaat: 10 mg/week in één keer toegediend, elke week op dezelfde dag (bijvoorbeeld elke maandag) gedurende 12 maanden
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten met digitale artritis kregen gedurende 12 maanden een placebo van 10 mg/week
Geneesmiddel: Placebo
Placebo: 10 mg/week in één keer toegediend, elke week op dezelfde dag (bijvoorbeeld elke maandag) gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn beoordeeld met EVA
Tijdsspanne: bij screeningsbezoek, inclusiebezoek, eerste maand en elke maand gedurende een jaar
bij screeningsbezoek, inclusiebezoek, eerste maand en elke maand gedurende een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek naar kwaliteit van leven: SF-36
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek, eerste maand en elke maand gedurende een jaar
bij inclusiebezoek, eerste maand en elke maand gedurende een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian H ROUX, PhD, Nice University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

15 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-API-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren