Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów rąk: leczenie metotreksatem w porównaniu z placebo (ADEM)

8 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów rąk: leczenie metotreksatem w porównaniu z placebo — ocena strukturalnego i klinicznego działania rezonansu magnetycznego

Od kilku lat wykazano zainteresowanie metotreksatem w reumatyzmach zapalnych.

Obecnie nie ma skutecznego leczenia zapalenia stawów palców. Celem badaczy było zmierzenie skuteczności metotreksatu w leczeniu zapalenia stawów palców.

W tym celu porównano dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymuje metotreksat w dawce 10 mg/tydzień w jednym zastrzyku (np. w każdy poniedziałek) przez 12 miesięcy. Druga grupa otrzymuje 10 mg/tydzień placebo zgodnie z tą samą procedurą

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Nice University Hospital, Rheumatology Department
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapalenie stawów rąk
  • ból powyżej 40/100
  • stabilne leczenie od co najmniej 4 tygodni niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi
  • między 45 a 85 rokiem życia

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • iniekcji kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wstrzyknięcia pochodnej kortyzonu w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metotreksat
Pacjenci z zapaleniem stawów palców leczeni metotreksatem w dawce 10 mg/tydzień przez 12 miesięcy
Lek: Metotreksat
Metotreksat: 10 mg/tydzień podawane jednorazowo, tego samego dnia każdego tygodnia (na przykład w każdy poniedziałek) przez 12 miesięcy
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci z zapaleniem stawów palców otrzymujący placebo w dawce 10 mg/tydzień przez 12 miesięcy
Lek: Placebo
Placebo: 10 mg/tydzień podawane jednorazowo, tego samego dnia każdego tygodnia (na przykład w każdy poniedziałek) przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból oceniany za pomocą EVA
Ramy czasowe: podczas wizyty przesiewowej, wizyty włączenia, pierwszego miesiąca i każdego miesiąca w ciągu roku
podczas wizyty przesiewowej, wizyty włączenia, pierwszego miesiąca i każdego miesiąca w ciągu roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie jakości życia: SF-36
Ramy czasowe: podczas wizyty integracyjnej, w pierwszym miesiącu i co miesiąc w ciągu roku
podczas wizyty integracyjnej, w pierwszym miesiącu i co miesiąc w ciągu roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian H ROUX, PhD, Nice University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-API-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metotreksat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj