Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezek eróziós osteoarthritise: kezelés metotrexáttal a placebóval szemben (ADEM)

2011. december 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A kezek eróziós osteoarthritise: kezelés metotrexáttal kontra placebóval – A mágneses rezonancia képalkotás strukturális és klinikai hatásának értékelése

A metotrexát iránti érdeklődés a gyulladásos reuma iránt már évek óta kimutatható.

Jelenleg nincs hatékony kezelés a digitális ízületi gyulladás ellen. A kutatók célja a metotrexát hatékonyságának mérése a digitális ízületi gyulladásban.

Ennek érdekében két csoportot hasonlítottak össze. Az első csoport heti 10 mg metotrexátot kap egy adagban (például minden hétfőn) 12 hónapon keresztül. A második csoport 10 mg/hét placebót kap ugyanazon eljárás szerint

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Toborzás
        • Nice University Hospital, Rheumatology Department
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kéz ízületi gyulladás
  • fájdalom 40/100 felett
  • legalább 4 hetes stabil kezelés nem szteroid fájdalomcsillapítóval
  • 45 és 85 év között

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató nők
  • hialuronsav injekció az elmúlt 6 hónapban
  • kortizon származék injekciót az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metotrexát
Digitális ízületi gyulladásban szenvedő betegek, akik heti 10 mg metotrexát kezelésben részesültek 12 hónapon keresztül
Drog: Metotrexát
Metotrexát: 10 mg/hét egy alkalommal, minden héten ugyanazon a napon (például minden hétfőn) 12 hónapon keresztül
Placebo Comparator: Placebo
Digitális ízületi gyulladásban szenvedő betegek, akik heti 10 mg placebót kaptak 12 hónapon keresztül
Drog: Placebo
Placebo: 10 mg/hét egy alkalommal, minden héten ugyanazon a napon (például minden hétfőn) 12 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fájdalmat EVA-val értékelték
Időkeret: szűrőlátogatáson, befogadó látogatáson, az első hónapban és egy éven keresztül minden hónapban
szűrőlátogatáson, befogadó látogatáson, az első hónapban és egy éven keresztül minden hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség felmérés: SF-36
Időkeret: felvételi látogatáskor, az első hónapban és minden hónapban egy év során
felvételi látogatáskor, az első hónapban és minden hónapban egy év során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian H ROUX, PhD, Nice University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-API-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Poliarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel