Käsien eroosiivinen nivelrikko: hoito metotreksaatilla vs. lumelääke (ADEM)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Käsien eroosiivinen nivelrikko: hoito metotreksaatilla vs. lumelääke – Magneettiresonanssikuvauksen rakenteellisen ja kliinisen vaikutuksen arviointi
Metotreksaatin kiinnostus tulehduksellisiin reumatautiin on osoitettu useiden vuosien ajan.
Tällä hetkellä digitaalista niveltulehdusta vastaan ei ole tehokasta hoitoa. Tutkijoiden tarkoituksena on mitata metotreksaatin tehoa niveltulehdukseen.
Tässä tarkoituksessa verrattiin kahta ryhmää. Ensimmäinen ryhmä saa 10 mg/viikko metotreksaattia yhtenä annoksena (esimerkiksi joka maanantai) 12 kuukauden ajan. Toinen ryhmä saa lumelääkettä 10 mg/viikko saman menettelyn mukaisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice University Hospital, Rheumatology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käden niveltulehdus
- kipu yli 40/100
- vakaa hoito vähintään 4 viikon ajan ei-steroidisella analgeetilla
- 45-85 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- hyaluronihappoinjektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- kortisonijohdannaista injektiota viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metotreksaatti
Potilaat, joilla on digitaalinen niveltulehdus, jotka saavat metotreksaattihoitoa annoksella 10 mg/viikko 12 kuukauden ajan
|
Metotreksaatti: 10 mg/viikko annettuna kerralla, samana päivänä joka viikko (esimerkiksi joka maanantai) 12 kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, joilla on digitaalinen niveltulehdus, jotka saavat lumelääkettä 10 mg/viikko 12 kuukauden ajan
|
Lume: 10 mg/viikko annettuna kerralla, samana päivänä joka viikko (esimerkiksi joka maanantai) 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu arvioitu EVA:lla
Aikaikkuna: seulontakäynnillä, inkluusiokäynnillä, ensimmäisellä kuukaudella ja joka kuukausi vuoden aikana
|
seulontakäynnillä, inkluusiokäynnillä, ensimmäisellä kuukaudella ja joka kuukausi vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatututkimus: SF-36
Aikaikkuna: inkluusiokäynnillä, ensimmäisenä kuukautena ja joka kuukausi vuoden aikana
|
inkluusiokäynnillä, ensimmäisenä kuukautena ja joka kuukausi vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian H ROUX, PhD, Nice University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allado E, Wittoek R, Albuisson E, Ferrero S, Chenuel B, Chary-Valckenaere I, Roux C, Loeuille D. Topographical analysis of structural lesions between dominant and non-dominant hands in erosive osteoarthritis. Rheumatol Int. 2021 Mar;41(3):617-623. doi: 10.1007/s00296-020-04784-1. Epub 2021 Jan 27.
- Ferrero S, Wittoek R, Allado E, Cruzel C, Fontas E, Breuil V, Ziegler L, Kremer J, Loeuille D, Roux CH. Methotrexate treatment in hand osteoarthritis refractory to usual treatments: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Semin Arthritis Rheum. 2021 Aug;51(4):831-838. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.04.016. Epub 2021 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-API-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .