췌십이지장 절제술 후 외부 췌관 스텐트

췌십이지장절제술(PD)은 사망률이 매우 낮은 많은 고용량 센터에서 수행됩니다. 감소된 사망률은 주로 신중한 환자 선택, 개선된 수술 중 관리 및 더 나은 수술 후 관리의 결과입니다. 불행하게도, 약 40%로 유지되는 이환율의 유사한 감소는 없습니다. 지속적인 이환율은 주로 췌장 누공(PF) 때문입니다. 복부 농양 및 출혈은 높은 사망률과 관련된 PF의 일반적인 후유증입니다. 많은 다른 위험 요인이 보고되었지만 부드러운 췌장 질감과 확장되지 않은 췌관이 높은 비율의 PF와 가장 일관되게 연결되었습니다. PF 발생률을 줄이기 위한 여러 방법이 제안되고 분석되었습니다. 이들 중 다수는 재건 부위, 문합 기술, 생물학적 접착제 사용 및 소마토스타틴 유사체의 예방적 사용을 포함하여 문합의 기술적 특징을 포함합니다. 췌장 문합을 통한 스텐트의 배치는 PF 비율을 줄이기 위한 매력적인 전략입니다. 이 다기관 전향적 무작위 시험은 PF 위험이 높은 환자(연성 췌장 및 유선 직경 <3mm)에서 외부 배액 스텐트를 사용한 PD와 스텐트를 사용하지 않은 PD 후 결과를 비교하도록 설계되었습니다.

분석: 이 연구의 주요 목적은 외부 췌장 스텐트가 있는 환자와 없는 환자의 PF 발생률을 비교하는 것이었습니다. 예상 PF 비율이 30%인 경우, 문헌 경험을 기반으로 PF 비율을 10%로 줄이려면 각 그룹에 75명의 환자를 포함해야 하는 것으로 계산되었습니다(통계적 유의성 P < 0.05 및 검정력 80%, -꼬리 비율 테스트). 후속 조치에서 5%가 손실될 가능성을 고려하기 위해 158명의 환자를 등록할 것입니다.