Ekstern bukspyttkjertelkanalstent etter pankreaticoduodenektomi

Pankreatoduodenektomi (PD) utføres i mange høyvolumsentre med svært lav dødelighet. Redusert dødelighet er i stor grad et resultat av nøye pasientvalg, forbedret intraoperativ behandling og bedre postoperativ behandling. Dessverre er det ikke en tilsvarende reduksjon i sykelighetsrater som fortsatt er rundt 40 %. Vedvarende sykelighet skyldes hovedsakelig pankreasfistel (PF). Abdominal abscess og blødning er vanlige følgetilstander av PF som har vært assosiert med høy dødelighet. Mens mange forskjellige risikofaktorer er rapportert, har en myk bukspyttkjerteltekstur og en ikke-utvidet bukspyttkjertelkanal vært mest konsekvent knyttet til høye PF-frekvenser. En rekke metoder for å redusere forekomsten av PF er foreslått og analysert. Mange av disse involverer tekniske egenskaper ved anastomosen, inkludert rekonstruksjonssted, anastomotisk teknikk, bruk av biologisk lim og profylaktisk bruk av somatostatinanalog. Plassering av en stent gjennom pankreas anastomose er en attraktiv strategi for å redusere PF-frekvensen. Denne multisenter prospektive randomiserte studien ble designet for å sammenligne utfallet etter PD med ekstern dreneringsstent versus ingen stent hos pasienter med høy risiko for PF (med myk bukspyttkjertel og en diameter på wirsung <3 mm).

Analyse: Det primære målet med studien var å sammenligne forekomsten av PF hos pasienter med eller uten ekstern pankreasstent. Med en forventet PF-rate på 30 %, basert på litteraturerfaring, ble det beregnet at en reduksjon til 10 % av PF-rate ville kreve inkludering av 75 pasienter i hver gruppe (statistisk signifikans P < 0,05 og kraft 80 % med en to -tailed test av proporsjoner). Vi vil registrere 158 pasienter for å ta hensyn til muligheten for at 5 % går tapt ved oppfølging.