Externe pancreaskanaalstent na pancreaticoduodenectomie

Pancreatoduodenectomie (PD) wordt uitgevoerd in veel centra met een hoog volume met een zeer lage mortaliteit. Een lager sterftecijfer is grotendeels het resultaat van zorgvuldige patiëntenselectie, verbeterd intraoperatief management en betere postoperatieve zorg. Helaas is er geen vergelijkbare verlaging van de morbiditeit, die ongeveer 40% blijft. Aanhoudende morbiditeit is voornamelijk te wijten aan pancreasfistels (PF). Buikabces en bloeding zijn veelvoorkomende gevolgen van PF die in verband zijn gebracht met een hoog sterftecijfer. Hoewel er veel verschillende risicofactoren zijn gemeld, zijn een zachte pancreastextuur en een niet-verwijde ductus pancreaticus het meest consistent in verband gebracht met hoge PF-percentages. Er zijn een aantal methoden voorgesteld en geanalyseerd om de incidentie van longfibrose te verminderen. Veel van deze hebben betrekking op technische kenmerken van de anastomose, waaronder de plaats van reconstructie, anastomosetechniek, gebruik van biologische lijm en profylactisch gebruik van somatostatine-analoog. Het plaatsen van een stent door de anastomose van de pancreas is een aantrekkelijke strategie om het PF-percentage te verlagen. Deze multicenter prospectieve gerandomiseerde studie was opgezet om de uitkomst te vergelijken na PD met externe drainagestent versus geen stent bij patiënten met een hoog risico op PF (met zachte pancreas en een diameter van wirsung <3 mm).

Analyse: Het primaire doel van de studie was het vergelijken van de incidentie van PF bij patiënten met of zonder externe pancreasstent. Met een verwacht PF-percentage van 30%, op basis van literatuurervaring, werd berekend dat voor een reductie tot 10% van het PF-percentage 75 patiënten in elke groep zouden moeten worden opgenomen (statistische significantie P < 0,05 en power 80 procent met een twee -tailed test van proporties). We zullen 158 patiënten inschrijven om rekening te houden met de mogelijkheid dat 5% verloren gaat voor follow-up.