Extern pankreaskanalstent efter pankreaticoduodenektomi

Pankreatoduodenektomi (PD) utförs i många högvolymcentra med mycket låg dödlighet. Minskad dödlighet är till stor del resultatet av noggrant patientval, förbättrad intraoperativ hantering och en bättre postoperativ vård. Tyvärr finns det inte en liknande minskning av sjuklighetsfrekvensen som fortfarande är cirka 40 %. Ihållande sjuklighet beror främst på pankreatisk fistel (PF). Bukböld och blödning är vanliga följdsjukdomar av PF som har associerats med en hög dödlighet. Även om många olika riskfaktorer har rapporterats, har en mjuk bukspottkörtelstruktur och en icke-dilaterad bukspottkörtelkanal varit mest konsekvent kopplade till höga frekvenser av PF. Ett antal metoder för att minska förekomsten av PF har föreslagits och analyserats. Många av dessa involverar tekniska egenskaper hos anastomosen, inklusive plats för rekonstruktion, anastomotisk teknik, användning av biologiskt lim och profylaktisk användning av somatostatinanalog. Placeringen av en stent genom pankreasanastomosen är en attraktiv strategi för att minska PF-frekvensen. Denna multicenter prospektiva randomiserade studie utformades för att jämföra resultatet efter PD med extern dräneringsstent kontra ingen stent hos patienter med hög risk för PF (med mjuk bukspottkörtel och en diameter på wirsung <3 mm).

Analys: Det primära syftet med studien var att jämföra incidensen av PF hos patienter med eller utan extern pankreasstent. Med en förväntad PF-frekvens på 30 %, baserat på litteraturerfarenhet, beräknades det att en minskning till 10 % av PF-frekvensen skulle kräva inkludering av 75 patienter i varje grupp (statistisk signifikans P < 0,05 och effekt 80 % med en tvåa -svansad test av proportioner). Vi kommer att registrera 158 patienter för att ta hänsyn till möjligheten att 5 % går förlorade vid uppföljning.