胰十二指肠切除术后胰管外支架

胰十二指肠切除术 (PD) 在许多高容量中心进行，死亡率非常低。 死亡率的降低在很大程度上是仔细选择患者、改进术中管理和更好的术后护理的结果。 不幸的是，发病率并没有类似的下降，仍保持在 40% 左右。 持续发病率主要是由于胰瘘 (PF)。 腹腔脓肿和出血是 PF 的常见后遗症，死亡率很高。 虽然已经报道了许多不同的风险因素，但软胰腺质地和未扩张的胰管与高 PF 率最一致。 已经提出并分析了许多降低 PF 发生率的方法。 其中许多涉及吻合术的技术特征，包括重建部位、吻合技术、生物胶的使用以及生长抑素类似物的预防性使用。 通过胰腺吻合放置支架是降低 PF 率的一种有吸引力的策略。 这项多中心前瞻性随机试验旨在比较 PF 高风险患者（胰腺软且 wirsung 直径 < 3 毫米）PD 后使用外部引流支架与不使用支架的结果。

分析：该研究的主要目的是比较有无胰腺外支架患者的 PF 发生率。 根据文献经验，预期 PF 率为 30%，计算得出将 PF 率降低至 10% 需要每组纳入 75 名患者（统计显着性 P < 0.05，功效为 80%，采用两个-比例尾检验）。 我们将招募 158 名患者，以考虑到 5% 的患者失访的可能性。