Externí stent pankreatického vývodu po pankreatoduodenektomii

Pankreatoduodenektomie (PD) se provádí v mnoha velkoobjemových centrech s velmi nízkou mortalitou. Snížená úmrtnost je z velké části výsledkem pečlivého výběru pacientů, lepšího intraoperačního managementu a lepší pooperační péče. Bohužel nedochází k podobnému snížení nemocnosti, která zůstává kolem 40 %. Přetrvávající morbidita je způsobena především pankreatickou píštělí (PF). Abdominální absces a krvácení jsou běžné následky PF, které jsou spojeny s vysokou mortalitou. Zatímco bylo popsáno mnoho různých rizikových faktorů, měkká pankreatická textura a nedilatovaný pankreatický vývod byly nejkonzistentněji spojeny s vysokou mírou PF. Byla navržena a analyzována řada metod pro snížení výskytu PF. Mnohé z nich zahrnují technické vlastnosti anastomózy, včetně místa rekonstrukce, anastomotické techniky, použití biologického lepidla a profylaktického použití analogu somatostatinu. Umístění stentu přes pankreatickou anastomózu je atraktivní strategií ke snížení frekvence PF. Tato multicentrická prospektivní randomizovaná studie byla navržena tak, aby porovnala výsledky po PD se zevním drenážním stentem versus bez stentu u pacientů s vysokým rizikem PF (s měkkým pankreasem a průměrem wirsung <3 mm).

Analýza: Primárním cílem studie bylo porovnat výskyt PF u pacientů s externím pankreatickým stentem nebo bez něj. S předpokládanou mírou PF 30 %, na základě zkušeností z literatury, bylo vypočítáno, že snížení na 10 % míry PF by vyžadovalo zahrnutí 75 pacientů do každé skupiny (statistická významnost P < 0,05 a síla 80 procent se dvěma -ocasní test proporcí). Zapíšeme 158 pacientů, abychom vzali v úvahu možnost, že 5 % bude ztraceno kvůli sledování.