Externer Pankreasgangstent nach Pankreatikoduodenektomie

Die Pankreatoduodenektomie (PD) wird in vielen Zentren mit hohem Volumen und einer sehr niedrigen Mortalität durchgeführt. Die verringerte Sterblichkeitsrate ist größtenteils das Ergebnis einer sorgfältigen Patientenauswahl, eines verbesserten intraoperativen Managements und einer besseren postoperativen Versorgung. Leider gibt es keinen vergleichbaren Rückgang der Morbiditätsraten, die immer noch bei etwa 40 % liegen. Die anhaltende Morbidität ist überwiegend auf eine Pankreasfistel (PF) zurückzuführen. Bauchabszesse und Blutungen sind häufige Folgen von PF, die mit einer hohen Sterblichkeitsrate in Verbindung gebracht werden. Während über viele verschiedene Risikofaktoren berichtet wurde, wurden eine weiche Pankreastextur und ein nicht erweiterter Pankreasgang am häufigsten mit hohen PF-Raten in Verbindung gebracht. Eine Reihe von Methoden zur Verringerung der Inzidenz von PF wurden vorgeschlagen und analysiert. Viele davon betreffen technische Merkmale der Anastomose, einschließlich der Rekonstruktionsstelle, der Anastomosentechnik, der Verwendung von biologischem Kleber und der prophylaktischen Verwendung von Somatostatin-Analogon. Die Platzierung eines Stents durch die Pankreasanastomose ist eine attraktive Strategie zur Reduzierung der PF-Rate. Diese multizentrische prospektive randomisierte Studie wurde entwickelt, um die Ergebnisse nach PD mit externem Drainagestent im Vergleich zu keinem Stent bei Patienten mit hohem PF-Risiko (mit weicher Bauchspeicheldrüse und einem Drahtdurchmesser von <3 mm) zu vergleichen.

Analyse: Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Inzidenz von PF bei Patienten mit oder ohne externen Pankreasstent zu vergleichen. Bei einer erwarteten PF-Rate von 30 %, basierend auf Literaturerfahrungen, wurde berechnet, dass eine Reduzierung der PF-Rate auf 10 % die Einbeziehung von 75 Patienten in jede Gruppe erfordern würde (statistische Signifikanz P < 0,05 und Leistung 80 % mit einer Zwei). -taillierter Proportionstest). Wir werden 158 Patienten aufnehmen, um die Möglichkeit zu berücksichtigen, dass 5 % für die Nachsorge verloren gehen.