Stent do ducto pancreático externo após pancreatoduodenectomia

Pancreatoduodenectomia (PD) é realizada em muitos centros de alto volume com uma mortalidade muito baixa. A taxa de mortalidade reduzida é em grande parte o resultado de uma seleção cuidadosa de pacientes, melhor manejo intraoperatório e um melhor cuidado pós-operatório. Infelizmente, não há uma redução semelhante nas taxas de morbidade que permanece em torno de 40%. A morbidade persistente é predominantemente devida à fístula pancreática (PF). O abscesso abdominal e a hemorragia são sequelas comuns da FP que têm sido associadas a uma alta taxa de mortalidade. Embora muitos fatores de risco diferentes tenham sido relatados, uma textura pancreática mole e um ducto pancreático não dilatado têm sido consistentemente associados a altas taxas de PF. Vários métodos para reduzir a incidência de PF foram propostos e analisados. Muitos deles envolvem características técnicas da anastomose, incluindo local de reconstrução, técnica anastomótica, uso de cola biológica e uso profilático de análogo da somatostatina. A colocação de um stent através da anastomose pancreática é uma estratégia atraente para reduzir a taxa de FP. Este estudo randomizado prospectivo multicêntrico foi desenhado para comparar o resultado após DP com stent de drenagem externa versus sem stent em pacientes com alto risco de FP (com pâncreas mole e diâmetro de wirsung <3mm).

Análise: O objetivo primário do estudo foi comparar a incidência de FP em pacientes com ou sem stent pancreático externo. Com uma taxa de FP antecipada de 30%, com base na experiência da literatura, calculou-se que uma redução para 10% da taxa de FP exigiria a inclusão de 75 pacientes em cada grupo (significância estatística P < 0,05 e poder de 80 por cento com dois teste de proporções com cauda). Vamos inscrever 158 pacientes para levar em conta a possibilidade de 5% de perda de seguimento.