膵頭十二指腸切除術後の外膵管ステント

膵頭十二指腸切除術 (PD) は、多くの大量生産施設で非常に低い死亡率で実施されています。 死亡率の低下は主に、注意深く患者を選択し、術中管理を改善し、術後ケアを改善した結果です。 残念ながら、罹患率は同様に減少せず、依然として約 40% です。 持続的な罹患率は主に膵臓瘻（PF）によるものです。 腹部膿瘍および出血は、PF の一般的な後遺症であり、高い死亡率と関連しています。 多くの異なる危険因子が報告されていますが、膵臓の質感が柔らかく、膵管が拡張していないことが、高い PF 率と最も一貫して関連しています。 PFの発生率を減らすための多くの方法が提案され、分析されています。 これらの多くは、再構築部位、吻合技術、生物学的接着剤の使用、ソマトスタチン類似体の予防的使用など、吻合の技術的特徴を伴います。 膵臓吻合部を通したステントの留置は、PF 率を低下させるための魅力的な戦略です。 この多施設前向きランダム化試験は、PF リスクの高い患者（膵臓が軟で、ウィルソンの直径が 3 mm 未満）を対象に、外部ドレナージ ステントを使用した場合とステントを使用しなかった場合の PD 後の転帰を比較するように設計されました。

分析: この研究の主な目的は、外部膵ステントの有無にかかわらず患者の PF 発生率を比較することでした。 文献の経験に基づいて予想されるPF率は30％で、PF率を10％に下げるには各グループに75人の患者を含める必要があると計算された（統計的有意性 P < 0.05、検出力は2つのグループで80％）比率の尾検定)。 5% が追跡不能になる可能性を考慮して、158 人の患者を登録します。