Zewnętrzny stent przewodu trzustkowego po pankreatoduodenektomii

Pankreatoduodenektomia (PD) jest wykonywana w wielu ośrodkach o dużej objętości i bardzo niskiej śmiertelności. Zmniejszona śmiertelność jest w dużej mierze wynikiem starannej selekcji pacjentów, lepszego postępowania śródoperacyjnego i lepszej opieki pooperacyjnej. Niestety, nie ma podobnego zmniejszenia zachorowalności, które pozostaje na poziomie około 40%. Uporczywa chorobowość jest głównie spowodowana przetoką trzustkową (PF). Ropień brzucha i krwotok są częstymi następstwami PF, które wiążą się z wysoką śmiertelnością. Chociaż zgłoszono wiele różnych czynników ryzyka, miękka tekstura trzustki i nierozszerzony przewód trzustkowy były najbardziej konsekwentnie powiązane z wysokim odsetkiem PF. Zaproponowano i przeanalizowano szereg metod zmniejszania częstości występowania PF. Wiele z nich dotyczy cech technicznych zespolenia, w tym miejsca rekonstrukcji, techniki zespolenia, stosowania kleju biologicznego i profilaktycznego stosowania analogu somatostatyny. Umieszczenie stentu przez zespolenie trzustkowe jest atrakcyjną strategią zmniejszania częstości PF. To wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie miało na celu porównanie wyników po PD z zewnętrznym stentem drenażowym i bez stentu u pacjentów z wysokim ryzykiem PF (z miękką trzustką i średnicą wirsunga <3 mm).

Analiza: Głównym celem badania było porównanie częstości występowania PF u pacjentów ze stentem zewnętrznym trzustki lub bez niego. Przy przewidywanym odsetku PF na poziomie 30%, na podstawie doświadczeń literaturowych, obliczono, że obniżenie do 10% odsetka PF wymagałoby włączenia 75 pacjentów do każdej grupy (istotność statystyczna P < 0,05 i moc 80% przy dwóch -ogoniasty test proporcji). Zarejestrujemy 158 pacjentów, aby wziąć pod uwagę możliwość utraty 5% z obserwacji.