Ekstern pancreaskanalstent efter pancreaticoduodenektomi

Pancreatoduodenektomi (PD) udføres i mange højvolumencentre med meget lav dødelighed. Reduceret dødelighed er i høj grad resultatet af omhyggelig patientudvælgelse, forbedret intraoperativ behandling og en bedre postoperativ behandling. Desværre er der ikke en tilsvarende reduktion i sygelighedsraterne, som forbliver omkring 40 %. Vedvarende sygelighed skyldes overvejende pancreas fistel (PF). Abdominal byld og blødning er almindelige følgesygdomme af PF, som har været forbundet med en høj dødelighed. Mens mange forskellige risikofaktorer er blevet rapporteret, har en blød bugspytkirteltekstur og en ikke-udvidet bugspytkirtelkanal været mest konsekvent forbundet med høje frekvenser af PF. En række metoder til at reducere forekomsten af ​​PF er blevet foreslået og analyseret. Mange af disse involverer tekniske træk ved anastomosen, herunder rekonstruktionsstedet, anastomotisk teknik, brug af biologisk lim og profylaktisk brug af somatostatinanalog. Placeringen af ​​en stent gennem pancreas anastomose er en attraktiv strategi til at reducere PF-frekvensen. Dette multicenter prospektive randomiserede forsøg blev designet til at sammenligne resultatet efter PD med ekstern drænstent versus ingen stent hos patienter med høj risiko for PF (med blød bugspytkirtel og en diameter på wirsung <3 mm).

Analyse: Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne forekomsten af ​​PF hos patienter med eller uden ekstern pancreasstent. Med en forventet PF-rate på 30 %, baseret på litteraturerfaring, blev det beregnet, at en reduktion til 10 % af PF-rate ville kræve inklusion af 75 patienter i hver gruppe (statistisk signifikans P < 0,05 og effekt 80 % med en to -tailed test af proportioner). Vi vil indskrive 158 patienter for at tage højde for muligheden for, at 5 % går tabt til opfølgning.