Stent externe du canal pancréatique après pancréaticoduodénectomie

La pancréatoduodénectomie (PD) est pratiquée dans de nombreux centres à volume élevé avec une très faible mortalité. La réduction du taux de mortalité est en grande partie le résultat d'une sélection rigoureuse des patients, d'une meilleure prise en charge peropératoire et d'une meilleure prise en charge postopératoire. Malheureusement, il n'y a pas une réduction similaire des taux de morbidité qui reste d'environ 40 %. La morbidité persistante est principalement due à la fistule pancréatique (PF). Les abcès abdominaux et les hémorragies sont des séquelles courantes de PF qui ont été associées à un taux de mortalité élevé. Bien que de nombreux facteurs de risque différents aient été signalés, une texture pancréatique molle et un canal pancréatique non dilaté ont été le plus systématiquement liés à des taux élevés de FP. Un certain nombre de méthodes pour réduire l'incidence du PF ont été proposées et analysées. Beaucoup d'entre eux impliquent des caractéristiques techniques de l'anastomose, y compris le site de reconstruction, la technique anastomotique, l'utilisation de colle biologique et l'utilisation prophylactique de l'analogue de la somatostatine. La mise en place d'un stent à travers l'anastomose pancréatique est une stratégie intéressante pour réduire le taux de PF. Cet essai prospectif randomisé multicentrique a été conçu pour comparer les résultats après DP avec stent de drainage externe versus sans stent chez les patients à haut risque de PF (avec pancréas mou et diamètre de wirsung <3 mm).

Analyse : L'objectif principal de l'étude était de comparer l'incidence de la PF chez les patients avec ou sans stent pancréatique externe. Avec un taux de FP anticipé de 30 %, basé sur l'expérience de la littérature, il a été calculé qu'une réduction à 10 % du taux de PF nécessiterait l'inclusion de 75 patients dans chaque groupe (signification statistique P < 0,05 et puissance de 80 % avec un test de proportions à queue). Nous allons recruter 158 patients pour prendre en compte la possibilité que 5% soient perdus de vue.