Стент наружного панкреатического протока после панкреатодуоденальной резекции

Панкреатодуоденальная резекция (ПД) выполняется во многих крупных центрах с очень низкой смертностью. Снижение уровня смертности в значительной степени является результатом тщательного отбора пациентов, улучшения интраоперационного ведения и лучшего послеоперационного ухода. К сожалению, аналогичного снижения уровня заболеваемости не происходит, он составляет около 40%. Персистирующая заболеваемость обусловлена ​​преимущественно панкреатическими свищами (ПФ). Абсцесс брюшной полости и кровотечение являются частыми последствиями ПФ, которые связаны с высокой смертностью. Хотя сообщалось о многих различных факторах риска, мягкая текстура поджелудочной железы и нерасширенный проток поджелудочной железы были наиболее последовательно связаны с высокой частотой PF. Был предложен и проанализирован ряд методов снижения заболеваемости ПФ. Многие из них связаны с техническими характеристиками анастомоза, включая место реконструкции, технику анастомоза, использование биологического клея и профилактическое использование аналога соматостатина. Размещение стента через панкреатический анастомоз является привлекательной стратегией для снижения частоты ПФ. Это многоцентровое проспективное рандомизированное исследование было разработано для сравнения результатов после ПД с наружным дренажным стентом и без стента у пациентов с высоким риском PF (с мягкой поджелудочной железой и диаметром вирсунга <3 мм).

Анализ. Основная цель исследования заключалась в сравнении частоты ПФ у пациентов с наружным стентом поджелудочной железы и без него. При ожидаемой частоте PF 30%, на основании литературных данных, было подсчитано, что снижение частоты PF до 10% потребует включения 75 пациентов в каждую группу (статистическая значимость P < 0,05 и мощность 80% с двумя -хвостый тест пропорций). Мы зарегистрируем 158 пациентов, чтобы учесть возможность потери 5% для последующего наблюдения.