Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)
2015년 5월 18일 업데이트: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
840
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkhangelsk, 러시아 연방
- Research Site
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Belgorod, 러시아 연방
- Research Site
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Blagoveschensk, 러시아 연방
- Research Site
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Chita, 러시아 연방
- Research Site
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Engels, 러시아 연방
- Research Site
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Irkutsk, 러시아 연방
- Research Site
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Kemerovo, 러시아 연방
- Research Site
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Khimki, 러시아 연방
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방
- Research Site
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Nizhniy Novgorod, 러시아 연방
- Research Site
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Novosibirsk, 러시아 연방
- Research Site
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Obninsk, 러시아 연방
- Research Site
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Omsk, 러시아 연방
- Research Site
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Orel, 러시아 연방
- Research Site
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Perm, 러시아 연방
- Research Site
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Pyatigorsk, 러시아 연방
- Research Site
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Samara, 러시아 연방
- Research Site
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St. Petersburg, 러시아 연방
- Research Site
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Tomsk, 러시아 연방
- Research Site
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Tula, 러시아 연방
- Research Site
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Volgograd, 러시아 연방
- Research Site
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Yuzno-Sakhalinsk, 러시아 연방
- Research Site
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Zhukovsky, 러시아 연방
- Research Site
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Altaiskiy Krai
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Barnaul, Altaiskiy Krai, 러시아 연방
- Research Site
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EAO
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Birobidzhan, EAO, 러시아 연방
- Research Site
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Khabarovskiy Krai
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Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, 러시아 연방
- Research Site
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Khanty-Mansyiskyi AO
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Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, 러시아 연방
- Research Site
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Krasnodarskiy Krai
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Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, 러시아 연방
- Research Site
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Primorskiy Krai
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Vladivostok, Primorskiy Krai, 러시아 연방
- Research Site
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Republic of Sakha
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Yakutsk, Republic of Sakha, 러시아 연방
- Research Site
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Resp. of Tatarstan
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Kazan, Resp. of Tatarstan, 러시아 연방
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes
설명
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
- For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
- Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Non-small cell lung cancer patients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
기간: 24 months
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24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
기간: 24 months
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24 months
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To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
기간: 24 months
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24 months
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To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
기간: 24 months
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24 months
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To compare the use of health care resources among countries
기간: 24 months
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24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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