Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)
maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
840
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Belgorod, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Blagoveschensk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Chita, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Engels, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Irkutsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Khimki, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Obninsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Omsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Orel, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Perm, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Samara, Venäjän federaatio
- Research Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Tomsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Tula, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Volgograd, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Yuzno-Sakhalinsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Zhukovsky, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Altaiskiy Krai
-
Barnaul, Altaiskiy Krai, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
EAO
-
Birobidzhan, EAO, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Khabarovskiy Krai
-
Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Khanty-Mansyiskyi AO
-
Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Krasnodarskiy Krai
-
Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Primorskiy Krai
-
Vladivostok, Primorskiy Krai, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Republic of Sakha
-
Yakutsk, Republic of Sakha, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Resp. of Tatarstan
-
Kazan, Resp. of Tatarstan, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
- For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
- Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Non-small cell lung cancer patients
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
|
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
|
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
|
To compare the use of health care resources among countries
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-ORU-IRE-2009/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .