Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)

2015. május 18. frissítette: AstraZeneca

Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN

The overall aim of the study is:

To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:

  • Patient and hospital characteristics.
  • Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
  • Follow-up patterns in clinical management.
  • Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
  • Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

840

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Belgorod, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Blagoveschensk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Chita, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Engels, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Irkutsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Kemerovo, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Khimki, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Obninsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Omsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Orel, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Perm, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Samara, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Tomsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Tula, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Volgograd, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Yuzno-Sakhalinsk, Orosz Föderáció
        • Research Site
      • Zhukovsky, Orosz Föderáció
        • Research Site
    • Altaiskiy Krai
      • Barnaul, Altaiskiy Krai, Orosz Föderáció
        • Research Site
    • EAO
      • Birobidzhan, EAO, Orosz Föderáció
        • Research Site
    • Khabarovskiy Krai
      • Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Orosz Föderáció
        • Research Site
    • Khanty-Mansyiskyi AO
      • Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Orosz Föderáció
        • Research Site
    • Krasnodarskiy Krai
      • Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Orosz Föderáció
        • Research Site
    • Primorskiy Krai
      • Vladivostok, Primorskiy Krai, Orosz Föderáció
        • Research Site
    • Republic of Sakha
      • Yakutsk, Republic of Sakha, Orosz Föderáció
        • Research Site
    • Resp. of Tatarstan
      • Kazan, Resp. of Tatarstan, Orosz Föderáció
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
  • For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
  • Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.

Exclusion Criteria:

  • Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Non-small cell lung cancer patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Időkeret: 24 months
24 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Időkeret: 24 months
24 months
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Időkeret: 24 months
24 months
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Időkeret: 24 months
24 months
To compare the use of health care resources among countries
Időkeret: 24 months
24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-ORU-IRE-2009/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel