Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)
18 mei 2015 bijgewerkt door: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
840
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Arkhangelsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Belgorod, Russische Federatie
- Research Site
-
Blagoveschensk, Russische Federatie
- Research Site
-
Chita, Russische Federatie
- Research Site
-
Engels, Russische Federatie
- Research Site
-
Irkutsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Kemerovo, Russische Federatie
- Research Site
-
Khimki, Russische Federatie
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Russische Federatie
- Research Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Obninsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Omsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Orel, Russische Federatie
- Research Site
-
Perm, Russische Federatie
- Research Site
-
Pyatigorsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Samara, Russische Federatie
- Research Site
-
St. Petersburg, Russische Federatie
- Research Site
-
Tomsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Tula, Russische Federatie
- Research Site
-
Volgograd, Russische Federatie
- Research Site
-
Yuzno-Sakhalinsk, Russische Federatie
- Research Site
-
Zhukovsky, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Altaiskiy Krai
-
Barnaul, Altaiskiy Krai, Russische Federatie
- Research Site
-
-
EAO
-
Birobidzhan, EAO, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Khabarovskiy Krai
-
Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Khanty-Mansyiskyi AO
-
Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Krasnodarskiy Krai
-
Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Primorskiy Krai
-
Vladivostok, Primorskiy Krai, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Republic of Sakha
-
Yakutsk, Republic of Sakha, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Resp. of Tatarstan
-
Kazan, Resp. of Tatarstan, Russische Federatie
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
- For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
- Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Non-small cell lung cancer patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
|
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
|
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
|
To compare the use of health care resources among countries
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-ORU-IRE-2009/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .