Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)
18 мая 2015 г. обновлено: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
840
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Belgorod, Российская Федерация
- Research Site
-
Blagoveschensk, Российская Федерация
- Research Site
-
Chita, Российская Федерация
- Research Site
-
Engels, Российская Федерация
- Research Site
-
Irkutsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Kemerovo, Российская Федерация
- Research Site
-
Khimki, Российская Федерация
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Российская Федерация
- Research Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Obninsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Omsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Orel, Российская Федерация
- Research Site
-
Perm, Российская Федерация
- Research Site
-
Pyatigorsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Samara, Российская Федерация
- Research Site
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- Research Site
-
Tomsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Tula, Российская Федерация
- Research Site
-
Volgograd, Российская Федерация
- Research Site
-
Yuzno-Sakhalinsk, Российская Федерация
- Research Site
-
Zhukovsky, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Altaiskiy Krai
-
Barnaul, Altaiskiy Krai, Российская Федерация
- Research Site
-
-
EAO
-
Birobidzhan, EAO, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Khabarovskiy Krai
-
Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Khanty-Mansyiskyi AO
-
Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Krasnodarskiy Krai
-
Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Primorskiy Krai
-
Vladivostok, Primorskiy Krai, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Republic of Sakha
-
Yakutsk, Republic of Sakha, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Resp. of Tatarstan
-
Kazan, Resp. of Tatarstan, Российская Федерация
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes
Описание
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
- For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
- Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Non-small cell lung cancer patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
|
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
|
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
|
To compare the use of health care resources among countries
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-ORU-IRE-2009/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .