Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)

18. mai 2015 oppdatert av: AstraZeneca

Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN

The overall aim of the study is:

To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:

Patient and hospital characteristics.
Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
Follow-up patterns in clinical management.
Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Ikke småcellet lungekreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

840

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Den russiske føderasjonen
- - Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Belgorod, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Blagoveschensk, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Chita, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Engels, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Irkutsk, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Khimki, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Obninsk, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Omsk, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Orel, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Perm, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Samara, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Tula, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Volgograd, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Yuzno-Sakhalinsk, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
  - Zhukovsky, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
- Altaiskiy Krai
  - Barnaul, Altaiskiy Krai, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
- EAO
  - Birobidzhan, EAO, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
- Khabarovskiy Krai
  - Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
- Khanty-Mansyiskyi AO
  - Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
- Krasnodarskiy Krai
  - Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
- Primorskiy Krai
  - Vladivostok, Primorskiy Krai, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
- Republic of Sakha
  - Yakutsk, Republic of Sakha, Den russiske føderasjonen
    - Research Site
- Resp. of Tatarstan
  - Kazan, Resp. of Tatarstan, Den russiske føderasjonen
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.

Exclusion Criteria:

Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 Non-small cell lung cancer patients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia Tidsramme: 24 months	24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries Tidsramme: 24 months	24 months
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome Tidsramme: 24 months	24 months
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life Tidsramme: 24 months	24 months
To compare the use of health care resources among countries Tidsramme: 24 months	24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Tjulandin S, Imyanitov E, Moiseyenko V, Ponomarenko D, Gurina L, Koroleva I, Karaseva V. Prospective cohort study of clinical characteristics and management patterns for patients with non-small-cell lung cancer in the Russian Federation: EPICLIN-Lung. Curr Med Res Opin. 2015 Jun;31(6):1117-27. doi: 10.1185/03007995.2015.1036015. Epub 2015 May 8.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NIS-ORU-IRE-2009/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .