Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)

18. maj 2015 opdateret af: AstraZeneca

Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN

The overall aim of the study is:

To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:

  • Patient and hospital characteristics.
  • Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
  • Follow-up patterns in clinical management.
  • Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
  • Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

840

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Belgorod, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Blagoveschensk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Chita, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Engels, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Khimki, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Obninsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Omsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Orel, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Perm, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Samara, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Tomsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Tula, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Volgograd, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Yuzno-Sakhalinsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Zhukovsky, Den Russiske Føderation
        • Research Site
    • Altaiskiy Krai
      • Barnaul, Altaiskiy Krai, Den Russiske Føderation
        • Research Site
    • EAO
      • Birobidzhan, EAO, Den Russiske Føderation
        • Research Site
    • Khabarovskiy Krai
      • Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Den Russiske Føderation
        • Research Site
    • Khanty-Mansyiskyi AO
      • Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Den Russiske Føderation
        • Research Site
    • Krasnodarskiy Krai
      • Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Den Russiske Føderation
        • Research Site
    • Primorskiy Krai
      • Vladivostok, Primorskiy Krai, Den Russiske Føderation
        • Research Site
    • Republic of Sakha
      • Yakutsk, Republic of Sakha, Den Russiske Føderation
        • Research Site
    • Resp. of Tatarstan
      • Kazan, Resp. of Tatarstan, Den Russiske Føderation
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
  • For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
  • Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.

Exclusion Criteria:

  • Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Non-small cell lung cancer patients

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Tidsramme: 24 months
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Tidsramme: 24 months
24 months
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Tidsramme: 24 months
24 months
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Tidsramme: 24 months
24 months
To compare the use of health care resources among countries
Tidsramme: 24 months
24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Skøn)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-ORU-IRE-2009/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner