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Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)

2015年5月18日 更新者：AstraZeneca

Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN

The overall aim of the study is:

To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:

  • Patient and hospital characteristics.
  • Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
  • Follow-up patterns in clinical management.
  • Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
  • Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

840

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 俄罗斯联邦
      • Arkhangelsk、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Belgorod、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Blagoveschensk、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Chita、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Engels、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Irkutsk、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Khimki、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Obninsk、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Omsk、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Orel、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Perm、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Pyatigorsk、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Samara、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Tomsk、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Tula、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Volgograd、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Yuzno-Sakhalinsk、俄罗斯联邦
        • Research Site
      • Zhukovsky、俄罗斯联邦
        • Research Site
    • Altaiskiy Krai
      • Barnaul、Altaiskiy Krai、俄罗斯联邦
        • Research Site
    • EAO
      • Birobidzhan、EAO、俄罗斯联邦
        • Research Site
    • Khabarovskiy Krai
      • Khabarovsk、Khabarovskiy Krai、俄罗斯联邦
        • Research Site
    • Khanty-Mansyiskyi AO
      • Khanty-Mansyisk、Khanty-Mansyiskyi AO、俄罗斯联邦
        • Research Site
    • Krasnodarskiy Krai
      • Krasnodar、Krasnodarskiy Krai、俄罗斯联邦
        • Research Site
    • Primorskiy Krai
      • Vladivostok、Primorskiy Krai、俄罗斯联邦
        • Research Site
    • Republic of Sakha
      • Yakutsk、Republic of Sakha、俄罗斯联邦
        • Research Site
    • Resp. of Tatarstan
      • Kazan、Resp. of Tatarstan、俄罗斯联邦
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes

描述

Inclusion Criteria:

  • Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
  • For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
  • Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.

Exclusion Criteria:

  • Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
1
Non-small cell lung cancer patients

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
大体时间：24 months
24 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
大体时间：24 months
24 months
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
大体时间：24 months
24 months
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
大体时间：24 months
24 months
To compare the use of health care resources among countries
大体时间：24 months
24 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月16日

首次发布 (估计)

2010年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月18日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIS-ORU-IRE-2009/1

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