Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)

18 maja 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN

The overall aim of the study is:

To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:

  • Patient and hospital characteristics.
  • Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
  • Follow-up patterns in clinical management.
  • Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
  • Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Belgorod, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Blagoveschensk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Chita, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Engels, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Irkutsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Khimki, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Obninsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Omsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Orel, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Perm, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Samara, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Tula, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Volgograd, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Yuzno-Sakhalinsk, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Zhukovsky, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Altaiskiy Krai
      • Barnaul, Altaiskiy Krai, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • EAO
      • Birobidzhan, EAO, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Khabarovskiy Krai
      • Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Khanty-Mansyiskyi AO
      • Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Krasnodarskiy Krai
      • Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Primorskiy Krai
      • Vladivostok, Primorskiy Krai, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Republic of Sakha
      • Yakutsk, Republic of Sakha, Federacja Rosyjska
        • Research Site
    • Resp. of Tatarstan
      • Kazan, Resp. of Tatarstan, Federacja Rosyjska
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
  • For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
  • Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.

Exclusion Criteria:

  • Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Non-small cell lung cancer patients

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Ramy czasowe: 24 months
24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Ramy czasowe: 24 months
24 months
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Ramy czasowe: 24 months
24 months
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Ramy czasowe: 24 months
24 months
To compare the use of health care resources among countries
Ramy czasowe: 24 months
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

3
Subskrybuj