Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)
18 de maio de 2015 atualizado por: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
840
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkhangelsk, Federação Russa
- Research Site
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Belgorod, Federação Russa
- Research Site
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Blagoveschensk, Federação Russa
- Research Site
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Chita, Federação Russa
- Research Site
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Engels, Federação Russa
- Research Site
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Irkutsk, Federação Russa
- Research Site
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Kemerovo, Federação Russa
- Research Site
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Khimki, Federação Russa
- Research Site
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Moscow, Federação Russa
- Research Site
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Nizhniy Novgorod, Federação Russa
- Research Site
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Novosibirsk, Federação Russa
- Research Site
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Obninsk, Federação Russa
- Research Site
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Omsk, Federação Russa
- Research Site
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Orel, Federação Russa
- Research Site
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Perm, Federação Russa
- Research Site
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Pyatigorsk, Federação Russa
- Research Site
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Samara, Federação Russa
- Research Site
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St. Petersburg, Federação Russa
- Research Site
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Tomsk, Federação Russa
- Research Site
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Tula, Federação Russa
- Research Site
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Volgograd, Federação Russa
- Research Site
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Yuzno-Sakhalinsk, Federação Russa
- Research Site
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Zhukovsky, Federação Russa
- Research Site
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Altaiskiy Krai
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Barnaul, Altaiskiy Krai, Federação Russa
- Research Site
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EAO
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Birobidzhan, EAO, Federação Russa
- Research Site
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Khabarovskiy Krai
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Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Federação Russa
- Research Site
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Khanty-Mansyiskyi AO
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Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Federação Russa
- Research Site
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Krasnodarskiy Krai
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Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Federação Russa
- Research Site
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Primorskiy Krai
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Vladivostok, Primorskiy Krai, Federação Russa
- Research Site
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Republic of Sakha
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Yakutsk, Republic of Sakha, Federação Russa
- Research Site
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Resp. of Tatarstan
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Kazan, Resp. of Tatarstan, Federação Russa
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes
Descrição
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
- For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
- Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Non-small cell lung cancer patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Prazo: 24 months
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24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Prazo: 24 months
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24 months
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To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Prazo: 24 months
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24 months
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To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Prazo: 24 months
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24 months
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To compare the use of health care resources among countries
Prazo: 24 months
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-ORU-IRE-2009/1
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