Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)

18 maj 2015 uppdaterad av: AstraZeneca

Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN

The overall aim of the study is:

To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:

  • Patient and hospital characteristics.
  • Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
  • Follow-up patterns in clinical management.
  • Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
  • Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

840

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Belgorod, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Blagoveschensk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Chita, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Engels, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Irkutsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Kemerovo, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Khimki, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Obninsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Omsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Orel, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Perm, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Samara, Ryska Federationen
        • Research Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Tomsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Tula, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Volgograd, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Yuzno-Sakhalinsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Zhukovsky, Ryska Federationen
        • Research Site
    • Altaiskiy Krai
      • Barnaul, Altaiskiy Krai, Ryska Federationen
        • Research Site
    • EAO
      • Birobidzhan, EAO, Ryska Federationen
        • Research Site
    • Khabarovskiy Krai
      • Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Ryska Federationen
        • Research Site
    • Khanty-Mansyiskyi AO
      • Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Ryska Federationen
        • Research Site
    • Krasnodarskiy Krai
      • Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Ryska Federationen
        • Research Site
    • Primorskiy Krai
      • Vladivostok, Primorskiy Krai, Ryska Federationen
        • Research Site
    • Republic of Sakha
      • Yakutsk, Republic of Sakha, Ryska Federationen
        • Research Site
    • Resp. of Tatarstan
      • Kazan, Resp. of Tatarstan, Ryska Federationen
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
  • For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
  • Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.

Exclusion Criteria:

  • Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Non-small cell lung cancer patients

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Tidsram: 24 months
24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Tidsram: 24 months
24 months
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Tidsram: 24 months
24 months
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Tidsram: 24 months
24 months
To compare the use of health care resources among countries
Tidsram: 24 months
24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-ORU-IRE-2009/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke småcellig lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera